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概要

本スライドでは、非小細胞肺がんⅣ期のドライバー遺伝子変異まとめに関する主要試験と演題をまとめました。

目次

・Ⅳ期 NSCLC ドライバー遺伝子陽性EGFR、ALK、ROS1　国内承認済の重要試験①

・BRAFV600E, MET ex14 Skipping, RET, NTRK, KRASG12C　国内承認済の重要試験②

・非小細胞肺がんのドライバー遺伝子変異　キナーゼ阻害薬の一覧

・EGFR変異：FLAURA

・ALK融合：J-ALEX, ALTA-1L, CROWN

・ROS1融合：PROFILE1001, STARTRK-1, STARTRK-2, ALKA-372-001

・BRAF V600E：第2相試験

・MET ex14 Skipping：VISION, GEOMETRY mono-1

・RET融合：LIBRETTO-001

・NTRK融合：STARTRK-1, STARTRK-2, ALKA-372-001, SCOUT，NAVIGATE, PhaseI

・KRAS G12C：CodeBreaK100

本スライドの対象者

医学生／研修医／専攻医／専門医

参考文献

  • N Engl J Med.2018 Jan 11;378(2):113-125

  • Lung Cancer. 2020 Jan;139:195-199

  • J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3592-3603

  • Lancet Respir Med. 2022 Dec 16;S2213-2600(22)00437-4

  • Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1121-1126

  • WCLC2022 MA13.04

  • J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):103-115

  • WCLC2022 OA03.05

  • N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):944-957

  • J Clin Oncol. 2022 Sep 19;JCO2200393

  • Clin Cancer Res . 2022 Apr1;28(7):1302-1312

  • Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):531-540

  • N Engl J Med . 2021 Jun 24;384(25):2371-2381

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#1.

Ⅳ期NSCLCドライバー遺伝子陽性の重要試験①

#2.

Ⅳ期 NSCLC ドライバー遺伝子陽性 EGFR、ALK、ROS1 国内承認済の重要試験① FLAURA 主要評価項目 オシメルチニブ R PFS 第1世代EGFR-TKI 18.9か月 HR=0.46 P<0.001 EGFR変異型(ex19欠失、L858R) 、非扁平上皮癌、1 st Line N Engl J Med.2018 Jan 11;378(2):113-125 J-ALEX アレクチニブ R PFS クリゾチニブ 34.1か月 HR=0.37 (0.26-0.52) ALK融合、非扁平上皮癌、1 st Line Lung Cancer. 2020 Jan;139:195-199 ALTA-1L ブリグチニブ R PFS クリゾチニブ 24.0か月 HR=0.49 P<0.0001 ALK融合、非扁平上皮癌、1 st Line J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3592-3603 CROWN ロルラチニブ R PFS クリゾチニブ 未到達 HR=0.27 (0.18-0.39) ALK融合、非扁平上皮癌、1 st Line Lancet Respir Med. 2022 Dec 16;S2213-2600(22)00437-4 PROFILE1001 クリゾチニブ 奏効率 72％ ROS1融合 、非扁平上皮癌、1 st Line以降も含む Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1121-1126 PhaseI/II 統合解析 奏効率 67.4％ 奏効 期間 20.2か月 エヌトレクチニブ st ROS1融合 、非扁平上皮癌、1 Line以降も含む WCLC2022 MA13.04

#3.

Ⅳ期 NSCLC ドライバー遺伝子陽性 BRAFV600E, MET ex14 Skipping, RET, NTRK, KRASG12C 国内承認済の重要試験② 第2相試験 主要評価項目 68.4% (前治療有) ダブラフェニブ＋トラメチニブ コホートB：前治療有群 コホートC：未治療群 BRAFV600E変異 、非扁平上皮癌、 1 奏効率 st 63.9% (未治療) Line以降も含む J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):103-115 VISION 46.7% (主要コホート) テポチニブ 主要コホート群 確認コホート群 奏効率 54.7% (確認コホート) MET ex14 skipping変異 、扁平上皮癌 含む、1st Line以降も含む WCLC2022 OA03.05 GEOMETRY mono-1 41% (前治療有) カプマチニブ コホート４：前治療有群 コホート5b：未治療群 奏効率 68% (未治療) st MET ex14 skipping変異 、扁平上皮癌 含む、1 Line以降も含む N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):944-957 LIBRETTO-001 セルペルカチニブ コホート：プラチナ治療有群 コホート：未治療群 61% (プラチナ治療有) 奏効率 84% (未治療) RET融合、扁平上皮癌 含む、1st Line以降も含む J Clin Oncol. 2022 Sep 19;JCO2200393 PhaseI/II 統合解析 エヌトレクチニブ 奏効率 61.2％ NTRK融合 、肺癌含む 固形がん、 1 st Line以降も含む Clin Cancer Res . 2022 Apr1;28(7):1302-1312 PhaseI/II 統合解析 ラロトレクチニブ 奏効率 79％ NTRK融合 、 肺癌含む 固形がん、 1 st Line以降も含む Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):531-540 CodeBreaK100 ソトラシブ 奏効率 37.1％ KRAS G12C変異 、扁平上皮癌 含む、2nd line 以降 N Engl J Med . 2021 Jun 24

非小細胞肺がんのドライバー遺伝子変異と治療薬

Ⅳ期NSCLC ALK融合のブリグチニブの奏効と転帰

日本人におけるブリグチニブの有効性と安全性

Ⅳ期NSCLC ALK融合のロルラチニブのPFS解析

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Ⅳ期NSCLC ROS1融合の治療法と奏効率

MET ex14 Skippingにおけるテポチニブの有効性

NTRK融合に対するラロトレクチニブの有効性

KRAS G12C変異に対する治療法の比較と結果

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