テキスト全文

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  Ⅳ期 NSCLC ドライバー遺伝子陽性 EGFR、ALK、ROS1 国内承認済の重要試験① FLAURA 主要評価項目 オシメルチニブ R PFS 第1世代EGFR-TKI 18.9か月 HR=0.46 P<0.001 EGFR変異型(ex19欠失、L858R) 、非扁平上皮癌、1 st Line N Engl J Med.2018 Jan 11;378(2):113-125 J-ALEX アレクチニブ R PFS クリゾチニブ 34.1か月 HR=0.37 (0.26-0.52) ALK融合、非扁平上皮癌、1 st Line Lung Cancer. 2020 Jan;139:195-199 ALTA-1L ブリグチニブ R PFS クリゾチニブ 24.0か月 HR=0.49 P<0.0001 ALK融合、非扁平上皮癌、1 st Line J Clin Oncol. 2020 Nov 1;38(31):3592-3603 CROWN ロルラチニブ R PFS クリゾチニブ 未到達 HR=0.27 (0.18-0.39) ALK融合、非扁平上皮癌、1 st Line Lancet Respir Med. 2022 Dec 16;S2213-2600(22)00437-4 PROFILE1001 クリゾチニブ 奏効率 72％ ROS1融合 、非扁平上皮癌、1 st Line以降も含む Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1121-1126 PhaseI/II 統合解析 奏効率 67.4％ 奏効 期間 20.2か月 エヌトレクチニブ st ROS1融合 、非扁平上皮癌、1 Line以降も含む WCLC2022 MA13.04

• #3.

  Ⅳ期 NSCLC ドライバー遺伝子陽性 BRAFV600E, MET ex14 Skipping, RET, NTRK, KRASG12C 国内承認済の重要試験② 第2相試験 主要評価項目 68.4% (前治療有) ダブラフェニブ＋トラメチニブ コホートB：前治療有群 コホートC：未治療群 BRAFV600E変異 、非扁平上皮癌、 1 奏効率 st 63.9% (未治療) Line以降も含む J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):103-115 VISION 46.7% (主要コホート) テポチニブ 主要コホート群 確認コホート群 奏効率 54.7% (確認コホート) MET ex14 skipping変異 、扁平上皮癌 含む、1st Line以降も含む WCLC2022 OA03.05 GEOMETRY mono-1 41% (前治療有) カプマチニブ コホート４：前治療有群 コホート5b：未治療群 奏効率 68% (未治療) st MET ex14 skipping変異 、扁平上皮癌 含む、1 Line以降も含む N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):944-957 LIBRETTO-001 セルペルカチニブ コホート：プラチナ治療有群 コホート：未治療群 61% (プラチナ治療有) 奏効率 84% (未治療) RET融合、扁平上皮癌 含む、1st Line以降も含む J Clin Oncol. 2022 Sep 19;JCO2200393 PhaseI/II 統合解析 エヌトレクチニブ 奏効率 61.2％ NTRK融合 、肺癌含む 固形がん、 1 st Line以降も含む Clin Cancer Res . 2022 Apr1;28(7):1302-1312 PhaseI/II 統合解析 ラロトレクチニブ 奏効率 79％ NTRK融合 、 肺癌含む 固形がん、 1 st Line以降も含む Lancet Oncol. 2020 Apr;21(4):531-540 CodeBreaK100 ソトラシブ 奏効率 37.1％ KRAS G12C変異 、扁平上皮癌 含む、2nd line 以降 N Engl J Med . 2021 Jun 24