#4.
進展型 SCLC 1st line化学療法：治療方針サマリー 赤字：GL推奨 緑字：試験名 A アテゾリズマブ D デュルバルマブ PS 0-2 70歳 以下 A 1st line + 1A CBDCA＋ETP IMpower133 D 1A + CBDCA＋ETP or CDDP+ETP CASPIAN 71歳 以上 CDDP +CPT-11 1A CDDP +ETP 2A JCOG9511 CDDP +ETP 1B CBDCA +ETP 1C 分割CDDP +ETP 1C JCOG9712 Sensitive Relapse* 1A NGT Refractory Relapse** 1C AMR 再発 AMR CBDCA＋ETP +CTP-11 CBDCA＋ETP *初回薬物療法が奏効しかつ初回治療終了後から再発までの期間が長い患者（60～90日以上) **Sensitive relapse以外 PS 3 1st line CBDCA +ETP 2C 分割CDDP +ETP JCOG9712 PS 4 薬物療法は行わないよう 提案する。 2C
#5.
進展型 SCLC 1st line化学療法：JCOG9511 JCOG9511(PhaseⅢ) 進展型、70歳以下、PS0-2、1st Line CDDP+CPT-11 (N=77) CDDP＋ETP (N=77) フォローアップ期間中央値：16.8か月 HR=0.60 P=0.002 主要 評価項目 12.8か月 9.4か月 2年OS 19.5% NEJM2002 5.2% OS中央値 2年OS率 フォローアップ期間中央値： 16.8か月 P=0.003 副次的 評価項目 6.9か月 PFS 4.8か月 12.5％ 12.5% NEJM2002 7.9％ 7.9% PFS中央値 1年PFS率 P=0.02 副次的 評価項目 84.4％ 84.4% 67.5％ 67.5 奏効率 NEJM2002 安全性 治療関連 有害事象 NEJM2002 Grade3以上 好中球減少症 65.3% 5.3% 92.2% Grade3以上 血小板減少 16% Grade3以上 下痢 13.3% Grade3以上 悪心嘔吐 18.2% 0% 6.5%
#6.
進展型 SCLC 1st line化学療法：JCOG9702 JCOG9702(PhaseⅢ) 進展型、70歳以上かつPS0-2、70歳未満かつPS3、 1st Line 分割CDDP＋ETP（4サイクル） （N=110） CBDCA＋ETP（4サイクル）（N=110） フォローアップ期間中央値：不明 P=0.54 9.9か月 主要 評価項目 10.6か月 OS 11% 12% Br J Cancer 2007 OS中央値 2年OS率 フォローアップ期間中央値：不明 P=0.2 副次的 評価項目 5.2か月 4.7か月 8.9か月 PFS Br J Cancer 2007 PFS中央値 副次的 評価項目 73％ 73% 73% 73％ 奏効率 Br J Cancer 2007 安全性 治療関連 有害事象 Br J Cancer 2007 Grade3以上 好中球減少症 95% 90% Grade3以上 血小板減少 56% 2% 16% Grade3以上 下痢 Grade3以上 低Na血症 16% 3% 14%
#7.
進展型 SCLC 1st line化学療法： IMpower133 IMpower133(PhaseⅢ) 進展型、 70歳以上含む、PS0-1、1st Line、 PD-L1問わず CBDCA+ETP +アテゾリズマブ (N=201) HR=0.76 95%CI 0.6-0.95 主要 評価項目 12.3か月 CBDCA+ETP (N=202) フォローアップ期間中央値：23.1か月 10.3か月 OS 48.4％ 34％ 21％ 42.7％ JCO 2021 18か月OS率 OS中央値 フォローアップ期間中央値： 23.1か月 HR=0.77 95%CI 0.63-0.95 副次的 評価項目 5.2か月 PFS 4.3か月 JCO 2021 PFS中央値 副次的 評価項目 64.4％ 60.2％ 60.2% 奏効率 JCO 2021 94.9% 安全性 治療関連 有害事象 JCO 2021 92.3% ALL Grade 57.1% Grade3-4 56.1% 4.0% いずれか 薬剤中止 1.0% 1.5% 死亡 1.5%
#8.
進展型 SCLC 1st line化学療法：CASPIAN CAPIAN(PhaseⅢ) 進展型、70歳以上含む、PS0-1、1st Line、 PD-L1問わず CDDP＋ETP or CBDCA+ETP ＋デュルバルマブ +Tremelimumab (n=268) CDDP＋ETP or CBDCA+ETP ＋デュルバルマブ (n=268) HR=0.75 P=0.0032 主要 評価項目 フォローアップ期間中央値：25.1か月 HR=0.82 P=0.045 65.8か月 10.5か月 65.8か月 12.9か月 65.8か月 10.4か月 OS CDDP＋ETP or CBDCA+ETP (n=269) 32.0％ 30.7％ 24.8％ Lancet Oncol 2021 OS中央値 18か月OS率 フォローアップ期間中央値： 25.1か月 副次的 評価項目 PFS HR=0.80 HR=0.84 P=0.28 5.4か月 8.3か月 5.1か月 9.5か月 Lancet Oncol 2021 17.9％ 4.9か月 16.9％ 5.3 ％ 12か月PFS率 PFS中央値 63.0% 79% 74% 副次的 評価項目 71% 奏効率 Lancet Oncol 2021 89% 安全性 治療関連 有害事象 Lancet Oncol 2021 90% ALL Grade 90% 46% 52% Grade3-4 55% 6% 16% 2% 5% いずれか 薬剤中止 5% 死亡 1%
#9.
進展型 SCLC 1st line化学療法 重要レジメンの治療スケジュール ① CDDP+CPT-11 Day 4週毎 60mg/m2 CPT-11 Day1,8,15 4週毎 60mg/m2 8 15 22 29 36 43 1 2 3 … 8 15 21 1 2 3 … 8 15 21 1 2 3 … 8 15 21 4サイクル CDDP 1 CDDP+ETP Day 3週毎 80mg/m2 ETP Day1,2,3 3週毎 100mg/m2 4サイクル CDDP 分割CDDP+ETP Day ETP Day1,2,3 3週毎 80mg/m2 4サイクル CDDP Day1,2,3 3週毎 25mg/m2 CBDCA+ETP Day 3週毎 AUC5 ETP Day1,2,3 3週毎 80mg/m2 4サイクル CBDCA
#10.
進展型 SCLC 1st line化学療法 重要レジメンの治療スケジュール ② CBDCA＋ETP＋アテゾリズマブ Day 3週毎 AUC5 ETP Day1,2,3 3週毎 80mg/m2 アテゾリ ズマブ 3週毎 1200mg 2 3 … 8 15 21 4サイクル CBDCA 1 ・4サイクル終了後，アテゾリズマブ維持療法を3週毎 CDDP+ETP or CBDCA＋ETP ＋デュルバルマブ Day CBDCA or CDDP 1 2 3 … 8 15 21 3週毎 AUC5 ETP Day1,2,3 3週毎 100mg/m2 デュルバ ルマブ 3週毎 1500mg ・4サイクル終了後，デュルバルマブ維持療法を3週毎 4サイクル 3週毎 80mg/m2
