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概要
本スライドでは、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）に関する主要試験と演題をまとめました。
目次
・Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法 国内承認済・申請中の重要PhaseⅢ試験
・KEYNOTE189
・KEYNOTE407
・IMpower132
・IMpower130
・IMpower150
・CheckMate9LA
・CheckMate227
・POSEIDON
主要演題テーマ
・非扁平上皮の1st lineにおけるプラチナ＋PEM＋ペムブロリズマブの５年Update成績は？
・ニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモの3年生存率は？
・1st lineにおけるNIVO＋IPI＋ケモのPD-L1＜1％における組織型や脳転移有無による有効性は？
・ニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモの5年生存率は？
・1st lineにおけるDur＋Tre＋ケモの４年Updateの成績は
・Dur＋Tre＋ケモのPD-L1≧1%、<1％別の有効性は？
本スライドの対象者
医学生／研修医／専攻医／専門医
参考文献
ESMO2022 973MO
ESMO2022 974MO
J Thorac Oncol. 2021Apr;16(4):653-664
Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937
J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1909-1924
J Clin Oncol 40、2022（suppl 17; abstr LBA9026）
N Engl J Med.2018 May 31;378(22):2093-2104
J Clin Oncol 40、2022（suppl 17; abstr LBA9025）
WCLC2021 PL02.01
ESMO2022 LBA59
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テキスト全文
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法の重要試験結果
#2.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法 国内承認済・申請中の重要PhaseⅢ試験 KEYNOTE189 主要評価項目 OS 22か月 HR=0.56 (0.46-0.69) PFS 9.0か月 HR=0.49 (0.41-0.59) プラチナ+PEM＋ ペムブロリズマブ R プラチナ+PEM＋プラセボ 非扁平上皮癌、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く ESMO2022 973MO KEYNOTE407 OS 17.1か月 HR=0.71 (0.58-0.88) PFS 8.0か月 HR=0.57 (0.47-0.69) CBDCA+PTX/nab-PTX ＋ペムブロリズマブ R CBDCA+PTX/nab-PTX ＋プラセボ 扁平上皮癌のみ、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く ESMO2022 974MO IMpower132 OS 17.5か月 HR=0.86 P=0.1546 PFS 7.7か月 HR=0.56 (0.47-0.67) プラチナ+PEM ＋アテゾリズマブ R プラチナ+PEM＋プラセボ 非扁平上皮癌、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く J Thorac Oncol. 2021Apr;16(4):653-664 IMpower130 OS 18.6か月 HR=0.79 P=0.033 PFS 7.0か月 HR=0.64 P<0.001 CBDCA+nab-PTX ＋アテゾリズマブ R CBDCA+nab-PTX ＋プラセボ 非扁平上皮癌、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK含む Lancet Oncol. 2019 Jul;20(7):924-937 IMpower150 19.5か月 HR=0.80 (0.67–0.95) 19.0か月 HR=0.84 P=0.05 8.4か月 HR=0.57 (0.48-0.67) 6.5か月 HR=0.82 (0.70-0.97) CBDCA+PTX＋ベバシズマブ ＋アテゾリズマブ OS CBDCA+PTX ＋アテゾリズマブ R CBDCA+PTX ＋ベバシズマブ PFS 非扁平上皮癌、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK含む J Thorac Onc
#3.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法 2022年 ASCO/WCLC/ESMO 重要Updateサマリー レジメン プラチナ＋PEM ＋ペムブロリズマブ VS プラチナ＋PEM 試験名 KEYNOTE189 対象 StageⅣ Non-Sq /PS0-1 PD-L1 問わず StageⅣ Sq /PS0-1 PD-L1 問わず StageⅣ Non-Sq+Sq /PS0-1 PD-L1 問わず ⇒ 5年Update！5年OS率は？ （ ESMO2022 973MO ） プラチナ＋PTX/nab-PTX ＋ペムブロリズマブ VS プラチナ＋PTX/nab-PTX KEYNOTE407 ⇒ 5年Update！5年OS率は？ （ ESMO2022 974MO ） プラチナ＋PEM/PTX +ニボルマブ＋イピリムマブ VS プラチナ＋PEM/PTX CheckMate9LA ⇒ 3年Update！3年OS率は？ （ASCO22：LBA P9026 ） ⇒ PD-L1陰性の組織型や脳転移有無による有効性は？ （ESMO22:1049P ） ニボルマブ＋イピリムマブ VS プラチナダブレット VS ニボルマブ/ニボルマブ+ケモ CheckMate227 StageⅣ Non-Sq+Sq /PS0-1 PD-L1 問わず StageⅣ Non-Sq+Sq /PS0-1 PD-L1 問わず ⇒ 5年Update！5年OS率は？ （ASCO22： LBA P9025 ） プラチナダブレット ＋Durvalumab＋Tremelimumab VS プラチナダブレット ＋Durvalumab VS プラチナダブレット POSEIDON ⇒ 4年Update！4年OS率は？ （ ESMO2022 LBA59 ） ⇒ PD-L1 １％カットオフでの有効性は？ （ WCLC2022 EP08.01-027 ）
KEYNOTE189試験の5年Update成績
KEYNOTE407試験の5年Update成績
IMpower132およびIMpower130試験の結果
IMpower150およびCheckMate9LA試験の結果
CheckMate9LAの3年生存率と有効性
CheckMate227試験の5年生存率と結果
POSEIDON試験の4年Update成績
POSEIDON試験のPD-L1別の有効性解析
#4.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： KEYNOTE189 KEYNOTE189(PhaseⅢ) Non-Sq、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く プラチナ＋PEM ＋ペムブロリズマブ（N=410） プラチナ＋PEM ＋プラセボ（N=206） フォローアップ期間中央値：64.6か月 主要 評価項目 OS HR=0.60 95%CI 0.50-0.72 22.0か月 ESMO22： 973MO 31.3% 10.6か月 19.4% 17.4% OS中央値 11.3% 3年OS率 5年OS率 フォローアップ期間中央値：64.6か月 HR=0.50 95%CI 0.42-0.60 主要 評価項目 PFS ESMO22： 973MO 9.0か月 13.1% 4.9か月 7.5% 1.9% PFS中央値 0.6% 3年PFS率 5年PFS率 フォローアップ期間中央値：64.6か月 サブ グループ 解析 HR=0.55 HR=0.65 HR=0.68 (0.39-0.76) (0.46-0.90) (0.49-0.96) 29.6% PD-L1別の OS ESMO22： 973MO 21.4% 19.8% 9.6% 7.7% 5.3% 5年OS率 PD-L1<1% 5年OS率 PD-L1 1-49% 5年OS率 PD-L1≧50% フォローアップ期間中央値：64.6か月 サブ グループ 解析 HR=0.67 (0.49-0.92) HR=0.57 (0.41-0.80) 12.8% PD-L1別の PFS ESMO22： 973MO 6.5% 2.4% 1.9% 0% 0% 5年PFS率 PD-L1<1% 5年PFS率 PD-L1 1-49% 99.8% 72.8% 安全性 有害事象 HR=0.35 (0.25-0.49) 7.2% 27.9% ALL Grade 99.0% Grade3-5 67.3% いずれか 薬剤中止 35.8% 5年PF率 PD-L1≧50% 死亡 免疫関連 有害事象 17.3% 6.9% 13.4%
#5.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法：KEYNOTE189 ESMO2022 973MO 非扁平上皮の1st lineにおけるプラチナ＋PEM＋ ペムブロリズマブの５年Update成績は？ 非扁平上皮 NSCLC 1st lineにおけるプラチナ＋PEM＋ペムブロリズマブ vs プラチ ナ＋PEM：PhaseⅢ KEYNOTE189試験 5年Update Key Points ・プラセボからペムブロリズマブへ57％がクロスオーバーしていたにも関わらず、プ ラチナ＋PEM＋ペムブロリズマブのOS、PFSのベネフィットの維持が確認された (5年OS率19.4% vs 11.3%、５年PFS率7.5% vs 0.6%) ・ペムブロリズマブ35サイクル完遂例（N＝57）の72％が3年生存していることを確認 した 太字：主要評価項目 プラチナ＋PEM ＋ペムブロリズマブ レジメン プラチナ＋PEM ＋プラセボ KEYNOTE189（PhaseⅢ） 試験名 StageⅣ Non-Sq/PS0-1 対象 PD-L1 問わず OS中央値/HR N=410 N=206 22.0か月 10.6か月 HR=0.60 (0.50-0.72) 5年OS率 19.4% 11.3% 9.0か月 4.9か月 PFS中央値/HR HR=0.50 (0.42-0.60) 5年PFS率 7.5% 0.6% ・フォローアップ中央値 64.6か月 ・クロスオーバー率：57.3％ ペムブロリズマブ長期完遂例のサブ解析 ペムブロリズマブ 35サイクル完遂例 N=57 奏効率 86％ DoR中央値 57.7か月 3年OS率 71.9％ ESMO2022 973MO より作成
#6.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： KEYNOTE407 KEYNOTE407(PhaseⅢ) Sq、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く プラチナ＋PTX/nab-PTX ＋ペムブロリズマブ（N=278） プラチナ＋PTX/nab-PTX +プラセボ（N=281） フォローアップ期間中央値：56.9か月 HR=0.71 95%CI 0.59-0.85 17.2か月 主要 評価項目 11.6か月 29.9% OS 18.6% ESMO22： 974MO 18.4% 9.7% OS中央値 3年OS率 5年OS率 フォローアップ期間中央値：56.9か月 HR=0.50 95%CI 0.42-0.60 主要 評価項目 PFS 13.1% 9.0か月 ESMO22： 974MO 7.5% 4.9か月 1.9% PFS中央値 0.6% 3年PFS率 5年PFS率 フォローアップ期間中央値：56.9か月 サブ グループ 解析 PD-L1別の OS HR=0.83 HR=0.61 HR=0.68 (0.61-1.13) (0.45-0.83) (0.47-0.97) 20.6% 10.7% 23.3% 7.6% 13.1% 8.3% ESMO22： 974MO 5年OS率 PD-L1<1% 5年OS率 PD-L1 1-49% 5年OS率 PD-L1≧50% フォローアップ期間中央値：56.9か月 HR=0.70 HR=0.60 HR=0.48 (0.52-0.95) (0.45-0.81) (0.33-0.69) サブ グループ 解析 PD-L1別の PFS 15.0% 11.8% 7.1% 6.7% ESMO22： 974MO 不明 5年PFS率 PD-L1<1% 5年PFS率 PD-L1 1-49% 98.6% 74.8% 安全性 有害事象 28.8% 11.5% 35.6% 不明 5年PF率 PD-L1≧50% ALL Grade 98.2% Grade3-5 70.0% いずれか 薬剤中止 13.2% 死亡 7.1% 免疫関連 有害事象 9.3%
#7.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法：KEYNOTE407 ESMO2022 974MO 扁平上皮の1st lineにおける プラチナ＋PTX/nab-PTX＋ペムブ ロリズマブの５年Update成績は？ 扁平上皮 NSCLC 1st lineにおけるプラチナ＋PTX/nab-PTX＋ペムブロリズマブ vs プラ チナ＋ PTX/nab-PTX ：PhaseⅢ KEYNOTE407試験 5年Update Key Points ・プラセボからペムブロリズマブへ50.9％がクロスオーバーしていたにも関わらず、 CBDCA＋PTX/nab-PTX＋ペムブロリズマブのOS、PFSのベネフィットの維持が 確認された (5年OS率18.4% vs9.7%、５年PFS率10.8% vs3.5%) ・ペムブロリズマブ35サイクル完遂例（N＝55）の69.5％が3年生存していることを確 認した 太字：主要評価項目 CBDCA＋PTX/nab-PTX ＋ペムブロリズマブ レジメン CBDCA＋PTX/nab-PTX ＋プラセボ KEYNOTE407（PhaseⅢ） 試験名 StageⅣ Sq/PS0-1 対象 PD-L1 問わず OS中央値/HR N=410 N=206 17.2か月 11.6か月 HR=0.71 (0.59-0.85) 5年OS率 18.4% 9.7% 8.0か月 5.1か月 PFS中央値/HR HR=0.62 (0.52-0.74) 5年PFS率 10.8% 3.5% ・フォローアップ中央値 56.9か月 ・クロスオーバー率：50.9％ ペムブロリズマブ長期完遂例のサブ解析 ペムブロリズマブ 35サイクル完遂例 N=55 奏効率 90.9％ DoR中央値 未到達 (7.1～61.5か月) 3年OS率 69.5％ ESMO2022 974MO より作成
#8.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： IMpower132 IMpower132(PhaseⅢ) Non-Sq、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK含む プラチナ＋PEM ＋アテゾリズマブ（N=292） HR=0.86 P=0.1546 主要評価項目未達 プラチナ＋PEM (N=286） フォローアップ期間中央値：28.4か月 17.5か月 主要 評価項目 59.7% 55.0% 13.6か月 OS 39.1% JTO 2021 OS中央値 1年OS率 34.0% 2年OS率 フォローアップ期間中央値：28.4か月 HR=0.56 (0.47-0.67) 主要 評価項目 7.7か月 34.4% 5.2か月 PFS 19.2% 17.3% JTO 2021 4.4% PFS中央値 1年PFS率 2年PFS率 フォローアップ期間中央値：28.4か月 サブ グループ 解析 HR=0.67 HR=1.18 HR=0.73 (0.46-0.96) (0.80-1.76) (0.31-1.73) 16.2か月 15.9か月 26.9か月 12.7か月 10.5か月 PD-L1別の OS JTO 2021 未到達 OS中央値 PD-L1<1% OS中央値 PD-L1 1-49% OS中央値 PD-L1≧50% フォローアップ期間中央値：28.4か月 サブ グループ 解析 HR=0.45 HR=0.80 HR=0.46 (0.31-0.64) (0.56-1.16) (0.22-0.96) 35% 27% 20% PD-L1別の PFS 1年PFS率 PD-L1<1% 有害事象 46% 8% JTO 2021 安全性 25% 1年PFS率 PD-L1 1-49% 98.6% ALL Grade 63.6% Grade3-5 いずれか 薬剤中止 28.5% JTO 2021 7.9% 死亡 1年PFS率 PD-L1≧50% 97.1% 55.1% 18.2% 5.5%
#9.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： IMpower130 IMpower130(PhaseⅢ) Non-Sq、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK含む CBDCA＋nab-PTX ＋アテゾリズマブ（N=483） CBDCA＋nab-PTX (N=240） フォローアップ期間中央値：18.5か月 HR=0.79 P=0.033 主要 評価項目 OS 13.9か月 63.1% 55.5% 18.6か月 39.6% 30.0% Lancet Oncology 2019 OS中央値 1年OS率 2年OS率 フォローアップ期間中央値：18.5か月 56.1% HR=0.64 P<0.001 主要 評価項目 42.5% 7.0か月 29.1% 5.5か月 PFS Lancet Oncology 2019 14.1% PFS中央値 6か月PFS率 1年PFS率 フォローアップ期間中央値：18.5か月 HR=0.81 サブ グループ 解析 (0.51-0.77) (0.45-1.08) 17.3か月 16.9か月 15.9か月 15.2か月 12.0か月 PD-L1別の OS HR=0.84 HR=0.70 (0.61-0.85) 23.7か月 Lancet Oncology 2019 OS中央値 PD-L1<1% OS中央値 OS中央値 PD-L1 1-49% PD-L1≧50% フォローアップ期間中央値：18.5か月 HR=0.72 HR=0.61 (0.56-0.91) サブ グループ 解析 HR=0.51 (0.43-0.85) (0.34-0.77) 8.3か月 ６.2か月 6.4か月 6.0か月 4.7か月 4.6か月 PD-L1別の PFS Lancet Oncology 2019 PFS中央値 PD-L1<1% PFS中央値 PD-L1 1-49% 99.6% 安全性 有害事象 Lancet Oncology 2019 PFS中央値 PD-L1≧50% 99.1% ALL Grade 80.5% 70.7% Grade3-5 いずれか 薬剤中止 26.4% 5.3% 死亡 22.0% 5.6%
#10.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： IMpower150 IMpower150(PhaseⅢ) Non-Sq、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK含む CBDCA +PTX ＋ベバシズマブ ＋アテゾリズマブ (N=400) CBDCA+PTX ＋アテゾリズマブ CBDCA+PTX ＋ベバシズマブ (N=402) (N=400) フォローアップ期間中央値：39.8か月 HR=0.80 (0.67-0.95) 主要 評価項目 OS ITT 野生型 19.5か月 67% 64% 60% HR=0.84 P=0.05 42% 41% 32% 19.0か月 14.7か月 JTO 2021 OS中央値 1年OS率 2年OS率 フォローアップ期間中央値：39.8か月 主要 評価項目 PFS ITT 野生型 JTO 2021 HR=0.57 38% (0.48-0.67) 8.4か月 6.8か月 6.3か月 26% 19% 20% 14% 3% HR=0.82 (0.70-0.97) PFS中央値 1年PFS率 フォローアップ期間中央値：39.8か月 HR=0.70 HR=0.73 HR=0.96 サブ グループ 解析 PD-L1別の OS 2年PFS率 30.0か月 22.5か月 28.3か月 24.4か月 16.0か月 16.9か月 14.1か月 14.8か月 15.0か月 JTO 2021 OS中央値 TC0 or IC0 OS中央値 TC1/2/3 or IC/1/2/3 OS中央値 TC3 or IC3 フォローアップ期間中央値：18.5か月 HR=0.34 サブ グループ 解析 15.2か月 HR=0.47 HR=0.71 PD-L1別の PFS 7.2か月 6.9か月 JTO 2021 5.4か月 11.1か月 6.8か月 8.3か月 6.8か月 7.1か月 PFS中央値 TC0 or IC0 PFS中央値 TC1/2/3 or IC/1/2/3 PFS中央値 TC3 or IC3 98.2% ALL Grade 99.0% 97.8% 安全性 有害事象 JTO 2021 64.9% Grade3-4 59.4% 6
#11.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： CheckMate9LA CheckMate9LA(PhaseⅢ) 組織型問わず、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く ニボルマブ＋イピリムマブ ＋プラチナダブレット(N=361) プラチナダブレット (N=358) フォローアップ期間中央値：36.1か月 HR=0.74 (0.62-0.87) 主要 評価項目 15.8か月 11.0か月 OS 38% ASCO 2022 27% 26% 19% OS中央値 2年OS率 3年OS率 フォローアップ期間中央値：36.1か月 HR=0.70 副次的 評価項目 20% (0.59-0.83) 6.4か月 5.3か月 13% PFS 9% ASCO 2022 5% PFS中央値 2年PFS率 3年PFS率 フォローアップ期間中央値：36.1か月 HR=0.67 サブ グループ 解析 HR=0.70 (0.51-0.88) HR=0.75 (0.53-0.93) (0.53-1.07) 33% 26% 25% PD-L1別の OS 24% 15% 15% ASCO 2022 3年OS率 PD-L1<1% 3年OS率 PD-L1 1-49% 3年OS率 PD-L1≧50% フォローアップ期間中央値：35.2か月 HR=0.69 サブ グループ 解析 (0.52-0.91) 17% HR=0.71 (0.57-0.88) 12% PD-L1別の PFS 6% ASCO 2022 3% 3年PFS率 PD-L1<1% 3年PFS率 PD-L1≧1% 92% 安全性 治療関連 有害事象 88% ALL Grade 48% 38% Grade3-4 治療中止 22% 9% ESMO 2022 2% 死亡 2%
#12.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法：CheckMate9LA ASCO22 P / 9026 LBA ニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモの3年生存率は？ 非小細胞肺癌の1st Lineにおけるニボルマブ(Nivo)＋イピリムマブ(IPI)＋2サイクル ケモ vs ケモの3年生存の結果：CheckMate9LA Key Points ・Nivo＋IPI ＋ケモ vs ケモ vs Nivo の第Ⅲ相ランダム化比較試験 CheckMate９LA 試験の3年フォローアップ（36.1か月） ・3年生存率 27％ vs 19%と、ケモよりNivo＋IPI＋ケモ群で良好 ・1年PFS率 32％ vs 19%(PD-L1 ALL)、奏効率 38％ vs 25% (PD-L1 ALL)であった。 太字：主要評価項目 レジメン ニボルマブ＋ イピリムマブ ＋ケモ ケモ ニボルマブ＋ イピリムマブ ＋ケモ ケモ ニボルマブ＋ イピリムマブ ＋ケモ ケモ CheckMate9LA（PhaseⅢ） 試験名 Non-Sq＋Sq/PS0-1 対象 PD-L1 ALL PD-L1 <1% PD-L1 ≧1% N=361 N=358 N=135 N=129 N=204 N=204 3年OS率 27％ 19% 25％ 15％ 28％ 19％ OS中央値 15.8か月 11.1か月 17.7か月 9.8か月 15.8か月 10.9か月 PFS中央値 6.4か月 5.3か月 5.8か月 5.0か月 5.0か月 4.7か月 DOR中央値 12.4か月 5.6か月 17.5か月 4.3か月 11.3か月 5.6か月 奏効率： 38％ vs 25%(PD-L1 ALL) 32％ vs 20%(PD-L1<1%) 42％ vs 28%(PD-L1≧1%) 1年PFS率： 32％ vs 19%(PD-L1 ALL) 30％ vs 17%(PD-L1<1%) 34% vs 18%(PD-L1≧1%) J Clin Oncol 40、2022（suppl 17; abstr LBA9026） より作成
#13.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法：CheckMate9LA ESMO22 1049P 1st lineにおけるNIVO＋IPI＋ケモのPD-L1＜1％における組織 型や脳転移有無による有効性は？ NSCLC 1st lineにおけるニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモ vs ケモのPD-L1＜１％の結果:PhaseⅢ CheckMate9LAの探索的解析 Key Points ・PD-L1<1%集団の探索的解析において、組織型や脳転移の有無に かかわらずニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモの有効性が示唆された 太字：主要評価項目 レジメン ニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモ VS ケモ 試験名 CheckMate9LA（PhaseⅢ）探索的解析 Non-Sq＋Sq/PS0-1 PD-L1<1% 対象 Non-Sq Sq 脳転移有り 脳転移無し N=99 N=93 N=36 N=36 N=17 N=15 N=118 N=114 3年OS率 25% 19% 25% 6% 24% 7% 25% 16% OS中央値 18.6か月 12.4か月 15.3か月 8.0か月 20.6か月 6.9か月 16.4か月 11.2か月 PFS中央値 6.4か月 5.6か月 5.3か月 4.2か月 10.6か月 4.1か月 5.4か月 5.6か月 ESMO2022 1049P より作成
#14.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： CheckMate227 CheckMate227(PhaseⅢ Part1a) 組織型問わず、PS0-1、PD-L1≧1％、EGFR/ALK除く ニボルマブ ＋イピリムマブ(N=396) ニボルマブ (N=396) プラチナダブレット(N=397) フォローアップ期間中央値：66.7か月 HR=0.77 (0.66-0.91) 主要 評価項目 OS PD-L1≧1% ASCO2022 17.1か月 28% 15.7か月 21% 14.9か月 24% 18% 17% 14% HR=0.92 (0.79-1.07) OS中央値 4年OS率 5年OS率 フォローアップ期間中央値66.7か月 HR=0.79 副次的 評価項目 PFS PD-L1≧1% ASCO2022 (0.67-0.94) 14% 12% 10% 5.6か月 9% 5.1か月 4.2か月 4% HR=0.97 2% (0.82-1.14) PFS中央値 4年PFS率 5年PFS率 CheckMate227(PhaseⅢ Part1b) 組織型問わず、PS0-1、PD-L1<1％、EGFR/ALK除く ニボルマブ ＋イピリムマブ(N=187) ニボルマブ+プラチナ ダブレット(N=177) プラチナダブレット(N=186) フォローアップ期間中央値：66.7か月 HR=0.65 (0.52-0.81) 副次的 評価項目 17.4か月 OS PD-L1<1% ASCO2022 23% 15.2か月 19% 12.2か月 13% 11% 10% 7% HR=0.80 (0.64-1.00) OS中央値 4年OS率 5年OS率 フォローアップ期間中央値66.7か月 副次的 評価項目 PFS PD-L1<1% ASCO2022 HR=0.75 (0.59-0.95) 12% 4.7か月 5.1か月 10% 7% 7% 5.6か月 2% 2% HR=0.73 (0.58-0.93) PFS中央値 4年PFS率 76.7% 安全性 治療関連 有害事象 5年PFS率 82.3% ALL Grade 32.8% 36% Gra
#15.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法：CheckMate227 ASCO22 P / 9025 LBA ニボルマブ＋イピリムマブ＋ケモの5年生存率は？ 非小細胞肺癌の1st Lineにおけるニボルマブ(Nivo)＋イピリムマブ(IPI) vs ケモの5 年生存の結果：CheckMate227 Key Points ・Nivo＋IPI vs ケモ vs Nivo の第Ⅲ相ランダム化比較試験 CheckMate227試験の長期フォローアップ（61.3か月） ・5年生存率 24％ vs 14%(PD-L1≧１％)、 19％ vs 7%(PD-L1<１％)、奏効期間(DoR) 中央値24.5か月 vs 6.7か月(PD-L1≧１％)、 19.4か月 vs 4.8か月(PD-L1＜１％) とケモよりNivo＋IPI群で良好であった 太字：主要評価項目 レジメン ニボルマブ＋ ニボルマブ イピリムマブ ケモ ニボルマブ＋ イピリムマブ ニボルマブ +ケモ ケモ CheckMate227（PhaseⅢ） 試験名 Non-Sq＋Sq/PS0-1 対象 PD-L1 ≧1% PD-L1 <1% N=396 N=396 N=397 N=187 N=177 N=186 5年OS率 24％ 17% 14％ 19％ 10％ 7％ OS中央値 17.1か月 15.7か月 14.9か月 17.4か月 15.2か月 12.2か月 PFS中央値 5.1か月 4.2か月 5.6か月 5.1か月 5.6か月 4.7か月 DoR中央値 24.5か月 15.5か月 6.7か月 19.4か月 8.3か月 4.8か月 J Clin Oncol 40、2022（suppl 17; abstr LBA9025） より作成
#16.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法： POSEIDON POSEIDON(PhaseⅢ) 組織型問わず 、PS0-1、PD-L1問わず、EGFR/ALK除く プラチナダブレット ＋Durvalumab＋Tremeli mumab (N=400) プラチナダブレット ＋Durvalumab プラチナダブレット (N=337) (N=338) フォローアップ期間中央値：34.9か月 主要 評価項目 OS HR=0.86 P=0.0758 13.3か月 64% 60% 11.7か月 プラチナダブレット ＋Durvalumab VS プラチナダブレット WCLC2021 OS中央値 2年OS率 フォローアップ期間中央値：34.9か月 主要 評価項目 PFS HR=0.74 P=0.00093 43.4か月 5.5か月 プラチナダブレット 4.8か月 ＋Durvalumab VS 24.4% 13.1% プラチナダブレット WCLC2021 副次的 評価項目 OS PFS中央値 1年PFS率 フォローアップ期間中央値：46.5か月 HR=0.75 (0.63-0.88) 14.0か月 11.7か月 プラチナダブレット ＋Durvalumab ＋Tremelimumab VS プラチナダブレット 25.0% 20.7% 13.6% ESMO2022 OS中央値 8.3% 3年OS率 4年OS率 フォローアップ期間中央値：34.9か月 副次的 評価項目 PFS HR=0.72 P=0.00031 6.2か月 プラチナダブレット ＋Durvalumab ＋Tremelimumab VS プラチナダブレット 4.8か月 26.6% 13.1% WCLC2021 OS中央値 1年PFS率 フォローアップ期間中央値：46.5か月 HR=0.68 サブ グループ 解析 組織型別の OS ESMO2022 HR=0.83 17.2か月 13.1か月 10.4か月 10.5か月 25.1％ 14.8か月 20.2％ 13.1% 11.5か月 10.0％ 9.9% 5.5% OS中央値 OS中央値 4年OS率 Non-SQ 4年OS率 SQ フォローア
#17.
Ⅳ期 NSCLC 1st line ICI併用療法：POSEIDON ESMO22 LBA59 1st lineにおけるDur＋Tre＋ケモの４年Updateの成績は NSCLC 1st lineにおけるDurvalumab+Tremelimumab+ケモ： PhaseⅢ POSEIDON試験 4年Update Key Points ・4年フォローアップ解析においてDurvalumab+Tremelimumab+ケモ のOS中央値14.0 か月、HR=0.75(vs ケモ)、4年OS率20.7％とベネフィットが確認された ・ Durvalumab+Tremelimumab+ケモのサブグループ解析において、非扁平上皮癌の 方が扁平上皮癌より良好な結果が示唆された（OS中央値17.2か月 vs 10.4か 月、４年OS率25.1% vs 13.1%） 太字：主要評価項目 レジメン Durvalumab＋Tremelimumab＋ケモ VS Durvalumab＋ケモ VS ケモ 試験名 POSEIDON（PhaseⅢ） Non-Sq＋Sq/PS0-1 PD-L1問わず サブ解析 ALL 対象 Non-Sq Sq N=338 N=338 N=337 N=214 N=209 N=214 N=124 N=128 N=122 14.0 か月 13.3 か月 11.7 か月 17.2 か月 14.8 か月 13.1 か月 10.4 か月 11.5 か月 10.5 か月 HR= 0.75* HR= 0.84* - HR= 0.68* HR= 0.80* - HR= 0.83* HR= 0.81* - 20.7% 16.3% 8.3% 25.1% 20.2% 10.0% 13.1% 9.9% 5.5% OS中央値 / HR 4年OS率 *ケモ群に対するハザード比 ・フォローアップ期間中央値：46.5か月 ESMO2022 LBA59 より作成
#18.
Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line WCLC22 EP08.01-027 Dur＋Tre＋ケモのPD-L1≧1%、<1％別の有効性は？ PD-L1 １％カットオフのStageⅣ NSCLC 1st lineにおけるDurvalumab＋Tremelimumab＋ ケモのアウトカム：ランダム化PhaseⅢ POSEIDON試験 Key Points ・プランナダブレットにDurvalumab±Tremelimumabの有効性を検証したランダム化 PhaseⅢ POSEIDON試験のPD-L1 ≧1%、<1％別の サブグループ解析 ・PD-L1＜１％群において、Durvalumab＋Tremelimumab＋ケモの ベネフィットが示唆された 太字：主要評価項目 レジメン Durvalumab＋Tre melimumab ＋ケモ Durvalumab ＋ケモ ケモ Durvalumab＋Tre melimumab ＋ケモ Durvalumab ＋ケモ ケモ POSEIDON（PhaseⅢ） PD-L1 1%カットオフの サブグループ解析 試験名 Non-Sq＋Sq/PS0-1 PD-L1 ≧1% 対象 N=213 N=224 PD-L1 ＜1％ N=207 N=125 N=113 N=130 OS中央値/ 15.6か月/ 14.4か月/ 12.5か月/ 12.7か月/ 10.9か月/ 11.0か月/ 38.1% 35.5% 24.8% 23.9% 17.8% 17.6% 2年OS率 PFS中央値/ 6.2か月/ 30.2% 1年PFS率 奏効率 40.0％ 6.4か月/ 29.1% 4.9か月/ 12.6% 6.1か月/ 20.5% 4.6か月/ 15.7% 4.7か月/ 13.7% 49.1％ 27.6％ 36.8% 27.0% 19.4% WCLC2022 EP08.01-027 より作成
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