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濱路政嗣

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Ⅳ期非小細胞肺がん免疫チェックポイント阻害剤単剤療法まとめ

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アンター株式会社

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2023/10/19

概要

本スライドでは、非小細胞肺がんⅣ期の免疫チェックポイント阻害剤（ICI）単剤療法の国内・海外の重要試験をまとめました。

・Ⅳ期 NSCLC ICI単剤療法国内・海外の重要試験

・Ⅳ期 NSCLC ICI単剤療法：KEYNOTE024, IMpower110, CheckMate057/017 プール解析, KEYNOTE010, OAK

・Ⅳ期 NSCLC ICI単剤(+α)療法 2022年 ASCO/WCLC/ESMO 重要Updateサマリー

・Ⅲ期切除不能 NSCLC②

・Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line①

・Ⅳ期 NSCLC 2nd Line ICI±α②

・Ⅳ期 NSCLC ICI単剤療法治療方針サマリー

・Ⅳ期切除不能 NSCLC ICI単剤療法重要レジメンの治療スケジュール

本スライドの対象者

医学生／研修医／専攻医／専門医

参考文献

J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2339-2349
N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339
J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1872-1882
J Clin Oncol.2021 Mar 1;39(7):723-733
J Thorac Oncol.2021 Oct;16(10):1718-1732
J Thorac Oncol.2021 Jan;16(1):140-150

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テキスト全文

Ⅳ期非小細胞肺がんの免疫療法の概要

#1.

KEYNOTE024試験の主要評価項目と結果

#2.

Ⅳ期 NSCLC ICI単剤療法国内・海外の重要試験 KEYNOTE024 主要評価項目ペムブロリズマブ R PFS プラチナダブレット 7,7か月 HR=0.50 95%CI (0.39-0.65) 1st Line 、PD-L1≧50％、Non-Sq＋Sq、PS0-1 J Clin Oncol. 2021 Jul 20;39(21):2339-2349 IMpower110 OS① アテゾリズマブ R プラチナダブレット 1st Line、PD-L1≧1％(SP142) 、Non-Sq＋Sq 、PS0-1 PD-L1 ≧50% OS② PD-L1 ≧5% 20.2か月 HR=0.59 P=0.01 19.9か月 HR=0.87 P=0.3091 N Engl J Med. 2020 Oct 1;383(14):1328-1339 J Thorac Oncol. 2021 Nov;16(11):1872-1882 CheckMate057/017 プール解析ニボルマブ R DTX OS 11.1か月 HR=0.68 (0.59-0.78) 2nd Line以降、 PD-L1問わず、 Non-Sq＋Sq、PS 0-1 J Clin Oncol.2021 Mar 1;39(7):723-733 KEYNOTE-010 ペムブロリズマブ OS 11.8か月 HR=0.70 (0.61-0.80) PFS 4.0か月 HR=0.84 (0.73-0.96) R DTX 2nd Line以降、 PD-L1≧1%、 Non-Sq＋Sq、PS0-1 J Thorac Oncol.2021 Oct;16(10):1718-1732 OAK アテゾリズマブ OS ITT R DTX OS 2nd Line以降、 PD-L1問わず(SP142) 、 Non-Sq＋Sq、PS 0-1 PD-L1 ≧1% 13.3か月 HR=0.78 P<0.0001 14.3か月 HR=0.78 P=0.0043 J Thorac Oncol.2021 Jan;16(1):140-150

#3.

Ⅳ期 NSCLC ICI単剤療法：KEYNOTE024 KEYNOTE024(PhaseⅢ) st 1 Line、PD-L1≧50％、Non-Sq＋Sq、PS0-1 ペムブロリズマブプラチナダブレット (N=154) (N=151) フォローアップ期間中央値：59.5か月 HR=0.50 95%CI(0.39-0.65) 主要評価項目 22.8% 7.7か月 12.8% 5.5か月 PFS 4.1% JCO 2021 PFS中央値 3年PFS率 5年PFS率フォローアップ期間中央値：59.5か月 HR=0.62 95%CI(0.48-0.81) 副次的評価項目未到達 (0%) 43.7% 31.9% 26.3か月 OS 24.7% 16.3% 13.4か月 JCO 2021 OS中央値 3年OS率 5年OS率 46.1％副次的評価項目 31.1％奏効率 JCO 2021 76.6% 安全性治療関連有害事象 JCO 2021 90.0% ALL Grade 31.2% 53.3% Grade3以上 1.3% 13.6% Grade５治療中止 2.0% 10.7%

IMpower110試験のOSとPFSの評価

CheckMate057/017プール解析の結果

1st Lineにおけるアテゾリズマブと化学療法の比較

Lung-MAP S1800A試験のOSと奏効率

アテゾリズマブ単剤の実臨床データと治療方針

重要レジメンの治療スケジュールと推奨

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