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三谷雄己

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【論文紹介・抄読会】骨折後の血栓予防におけるアスピリンと低分子ヘパリンとの比較

投稿者プロフィール
三谷雄己
Award 2023 受賞者

県立広島病院

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34

投稿した先生からのメッセージ

外傷患者に対して、アスピリンは低分子ヘパリンと比較しても案外血栓予防としての効果も、安全性も同等なのではないか?というのがこのRCTの仮説です。これまでの人工関節などの慢性疾患ではなく、外傷患者さんを対象とした大規模な検証をしているというの本研究の新規性と言えます。

概要

VTE(静脈血栓症)は整形外科外傷患者の致死的な合併症として広く認知されています。

多くの臨床ガイドラインでは、整形外科外傷においてVTEに関連した死亡や合併症を予防するために抗凝固療法が推奨されています。

薬剤的な抗凝固療法においては、低分子ヘパリンが推奨されているものが多いですが、近年の臨床研究やメタ解析では、人工関節置換術後の患者においてアスピリンが低分子ヘパリンに変わる有効かつ安全な血栓予防薬であることが示唆されています。

※日本の施設で多く使われているヘパリンカルシウム皮下注は未分化ヘパリン

骨折患者の血栓予防について低分子ヘパリンとアスピリンそれぞれの有効性を比較した試験は少ないのが現状です。本研究は整形外科外傷患者における血栓塞栓症の転帰に関してアスピリンが低分子ヘパリンに対して非劣性であるかどうかの評価を目的としています。

本スライドの対象者

研修医/専攻医/専門医

参考文献

  • Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC). N Engl J Med. 2023 388(3):203-13. PMID: 36652352.

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テキスト全文

骨折患者における血栓予防の背景とVTEのリスク

#1.

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#2.

Background Background

#3.

骨折患者の血栓予防 Background ・VTE(静脈血栓症)は整形外科外傷患者の致死的な合併症として広く認知されている ・多くの臨床ガイドラインでは、整形外科外傷においてVTEに関連した死亡や  合併症を予防するために抗凝固療法が推奨 ・薬剤的な抗凝固療法においては、低分子ヘパリンが推奨されているものが多い ・近年の臨床研究やメタ解析では、人工関節置換術後の患者において、  アスピリンが低分子ヘパリンに変わる有効かつ安全な血栓予防薬であることが  示唆されている ※日本の施設で多く使われているヘパリンカルシウム皮下注は未分化ヘパリン

PREVENT CLOT研究の目的と方法

試験の組み入れ基準と除外基準

主要および二次アウトカムの設定

二次的有効性および安全性の評価

試験の統計解析方法とサンプルサイズ計算

研究結果の概要と患者背景

主要および二次アウトカムの結果

結果の考察と安全性の評価

研究の限界と結論

内的・外的妥当性と私見

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