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概要
本スライドでは、世界肺がん学会（WCLC2022）で取り上げられた、肺がん治療に関する主なアップデートをまとめました。
目次
・Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line Update全体像
・Ⅳ期 NSCLC ICI 2nd Line Update全体像
・IB～Ⅲ期切除可能・ Ⅲ期切除不能 NSCLC Update全体像
・Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性
・ED-SCLC Update全体像
・WCLC2022 薬物療法 重要7演題 サマリー
主要演題テーマ
・PD-L1≧80％におけるAvelumab単剤の有効性はプラチナダブレットより優れるか？
・Dur＋Tre＋ケモのPD-L1 ≧1%、<1％別の有効性は？
・アテゾリズマブ単剤の実臨床下における有効性、安全性は？
・ペムブロリズマブ±ケモの長期有効例に対して、ペムブロリズマブの再投与は有効か？
・NACにおけるプラチナダブレット＋ニボルマブによるPFSとOSは？
・NAC における治療前のリキッドバイオプシーでPFSとOSを予測できるか？
・アジュバントにおけるアテゾリズマブのOS上乗せ効果は？
・EGFR変異陽性は術後再発のリスク因子であるか？
本スライドの対象者
医学生／研修医／専攻医／専門医
参考文献
WCLC2022
A Multicenter Prospective Observational Study of Atezolizumab in Unresectable Advanced or Metastatic NSCLC in Japan: J-TAIL
EGFR mutation is not a risk factor for postoperative recurrence of lung adenocarcinoma on long follow-up of a multi-institutional cohort
Phase II Study of Durvalumab Plus Concurrent Radiotherapy in Unresectable Locally Advanced NSCLC: DOLPHIN Study (WJOG11619L)
Liquid biopsy detects genomic drivers in non-small cell lung cancer without EGFR mutations by single-plex testing: WJOG13620L
Clinico-genomic characteristics of patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR exon 20 insertion mutations.
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テキスト全文
#1.
-
WCLC2022肺がん目次と全体像
#2.
WCLC2022肺がん 目次 Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line Update全体像 Ⅳ期 NSCLC ICI 2nd Line Update全体像 IB～Ⅲ期切除可能・ Ⅲ期切除不能 NSCLC Update全体像 Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性 ED-SCLC Update全体像 WCLC2022 薬物療法 重要7演題 サマリー
#3.
Ⅳ期 NSCLC ICI±α Update全体像 PL: Plenary OA：Oral MA: Mini Oral P: Regular Poster EP: E-Poster
Ⅳ期NSCLC ICI±α 1st Line Updateの詳細
Ⅳ期NSCLC 2nd Line ICI Updateの重要ポイント
IB～Ⅲ期切除可能・Ⅲ期切除不能NSCLC Update全体像
Ⅲ期切除不能NSCLCにおける放射線療法とDurvalumab
Ⅳ期NSCLCドライバー遺伝子変異陽性の治療戦略
ED-SCLCにおける新しい治療法とその効果
WCLC2022薬物療法の重要演題サマリー
#4.
日本承認薬 Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line Update全体像 PD-L1≧80％におけるAvelumab単剤の有効性はプラチナダブレットより優れるか？ Dur＋Tre＋ケモのPD-L1 ≧1%、<1％別の有効性は？ 肺癌診療ガイドラインに掲載の主な試験 日本未承認薬 Data Update New Data
#5.
Key Points PD-L1≧80％におけるAvelumab単剤の有効性はプラチナダブレットより優れるか？ ・主要評価項目であるPD-L1≧80％におけるOS、PFSはいずれも未達 ・途中での試験デザインや、主要評価項目、評価集団の変更、ＱＷ群の追加により、統計的な仮説検証の難易度が上がった ・Q2W群とQW群の有効性は同程度と示唆された PD-L1陽性 StageⅣ NSCLC 1st lineにおけるAvelumab単剤 vs ケモの主解析： ランダム化PhaseⅢ JAVELIN Lung 100 * 有意水準の閾値はP=0.0039のため、未達成 **有意水準の閾値はP=0.0103のため、未達成 Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line 太字：主要評価項目 WCLC2022 OA15.03より作成 OA15.03JAVELIN Lung 100
#6.
Key Points Dur＋Tre＋ケモのPD-L1≧1%、<1％別の有効性は？ ・プランナダブレットにDurvalumab±Tremelimumabの有効性を検証したランダム化PhaseⅢ POSEIDON試験の PD-L1 ≧1%、<1％別のサブグループ解析 ・PD-L1＜１％群において、Durvalumab＋Tremelimumab＋ケモのベネフィットが示唆された PD-L1 １％カットオフのStageⅣ NSCLC 1st lineにおけるDurvalumab＋Tremelimumab＋ケモのアウトカム：ランダム化PhaseⅢ POSEIDON試験 Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line 太字：主要評価項目 WCLC2022 EP08.01-027より作成 EP08.01-027 POSEIDON
#7.
肺癌診療ガイドライン―悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む2021年版https://www.haigan.gr.jp/guideline/2021/、各試験論文、学会発表を参考に作成 Update 太字：主要評価項目 Ⅳ期 NSCLC ICI±α 1st Line Update全体像
#8.
日本承認薬 Ⅳ期 NSCLC 2nd Line ICI Update全体像 肺癌診療ガイドライン掲載の主な試験 日本未承認薬 Data Update New Data アテゾリズマブ単剤の実臨床下における有効性、安全性は？ ペムブロリズマブ±ケモの長期有効例に対して、ペムブロリズマブの再投与は有効か？
#9.
Key Points アテゾリズマブ単剤の実臨床下における有効性、安全性は？ ・アテゾリズマブ単剤の実臨床下における日本の大規模前向き観察研究 ・主要評価項目である18か月OS率は41.1％と実臨床下においても有効性を確認した（PhaseⅢOAK試験の18か月OS率40％) ・忍容性も確認された（Grade3/4の治療関連有害事象：8.7%、治療中止に至った有害事象：9.9％ ） ・CNS転移有、PS2以上に対しては注意をもって検討が必要である StageⅣ NSCLC 2nd line以降の日本実臨床におけるアテゾリズマブ単剤： 多施設前向き観察研究 J-TAIL試験 ・フォローアップ期間中央値11.5か月 ・Grade3/4の治療関連有害事象：8.7% ・Grade3/4の免疫関連有害事象：7.0% ・治療中止に至った有害事象：9.9％ Ⅳ期 NSCLC 2nd Line ICI 太字：主要評価項目 WCLC2022 EP08.01-005より作成 EP08.01-005 J-TAIL
#10.
EP08.01-005 J-TAIL A Multicenter Prospective Observational Study of Atezolizumab in Unresectable Advanced or Metastatic NSCLC in Japan: J-TAIL ; Kobe Minimally Invasive Cancer Center, Kobe, JP ; The Cancer Institute Hospital of JFCR, Tokyo, JP ; Wakayama Medical University, Wakayama, JP ; National Cancer Center Hospital, Tokyo, JP ; Kindai University, Osaka, JP ; Nigata Cancer Center Hospital, Nigata, JP ; Graduate School of Medicine, Nippon Medical School, Tokyo JP ; China University Graduate School of Medicine, Chiba, JP ; Yokohama City University School of Medicine, Yokohama, JP ; Matsusaka Municipal Hospital, Matsusaka, JP ; National Hospital Organization Kyoto Medical center, Kyoto, JP ; Graduate School of Medicine, Nippon Medical School, Tokyo JP ; The Cancer Institute Hospital of JFCR, Tokyo, JP ; Osaka International Cancer Institute, Osaka, JP ; Itami City Hospital, Itami, JP ; Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, JP ; Chugai Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, JP ; Kindai Univers
#11.
Key Points ペムブロリズマブ±αの長期有効例に対して、ペムブロリズマブの再投与は有効か？ ・1st Lineでペムブロリズマブ±αでの35サイクル継続例における、ペムブロリズマブの再投与の有効性が示唆された （6か月OS率:両コホート85.1％、6か月PFS率:60.8%、54.5％） ・忍容性も良好であった（Grade3/4の有害事象：5％、7％） StageⅣ NSCLC 2nd lineにおける2次コースのペムブロリズマブ単剤： 5つのPhaseⅢ試験の探索的プール解析 ・Grade3/4の有害事象：コホート1:5％、コホート2:7％ ・治療中止に至った有害事象：コホート1:2％、コホート2:0％ Ⅳ期 NSCLC 2nd Line ICI 太字：主要評価項目 WCLC2022 OA15.06より作成 OA15.06 ー
#12.
肺癌診療ガイドライン―悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む2021年版 https://www.haigan.gr.jp/guideline/2021/、各試験論文を参考に作成 Ⅳ期 NSCLC 2nd Line ICI Update全体像 太字：主要評価項目 New New
#13.
NSCLC ICI ・1次治療でぺムブロリズマブ±α長期継続例での2次治療におけるペムブロリズマブ単剤治療の有効性を検証した探索的プール解析。 ・ペムブロの再投与は奏効率0-19.3%と期待できないにもかかわらず。PFSが5.6-10.3カ月とそこそこの期間継続できたことには驚く。 ・長期にICIが継続できていただけあり、他の治療選択肢に加えICIのリチャレンジを検討できる。 ・1次治療でICIを長期継続できていた群であり、忍容性が極めて高いことが臨床的には自信を持って勧められる治療選択肢と考えることができる。 ・ただし肺がん治療はトータルシークエンスが大事なので、ICI再投与中に明らかなPDの場合には即座に次の選択肢へ移行できる準備が必要である。 ・日本の実臨床下における2次治療以降のアテゾリズマブ単剤治療の有効性や安全性を見た前向き観察研究。 ・実臨床下のデータでPS不良群など状況が悪い症例も含まれている中、OAK試験で示された18カ月OS 40%と遜色ない結果。 ・全1000例でのOS中央値が13.0カ月のところ、中枢神経系転移のある症例やPS2以上の症例では長期生存は期待できないので注意が必要である。 キュート先生 Pick！
#14.
IB～Ⅲ期切除可能・ Ⅲ期切除不能 NSCLC Update全体像 PL: Plenary OA：Oral MA: Mini Oral P: Regular Poster EP: E-Poster
#15.
肺癌診療ガイドライン掲載の主な試験 日本承認・申請済、申請予定 IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC Update全体像 未承認 Update 未承認 Update (T≧2cm・腺癌) UFT JIPANG (PD-L1+)IMpower010(日本承認済) CheckMate816(日本申請予定) PEARLS/KEYNOTE091(日本申請予定) (EGFR＋)ADAURA(日本承認済) AGEARN(日本申請予定) ChEST INT0139 (N2) 日本承認薬 日本未承認薬 Data Update New Data NAC における治療前のリキッドバイオプシーでPFSとOSを予測できるか？ NACにおけるプラチナダブレット＋ニボルマブによるPFSとOSは？ アジュバントにおけるアテゾリズマブのOS上乗せ効果は？ 承認 Update EGFR変異陽性は術後再発のリスク因子であるか？ 未承認
#16.
Key Points アジュバントにおけるアテゾリズマブのOS上乗せ効果は？ ・事前規定されたOSの中間解析結果（フォローアップ期間中央値45.3か月） ・StageⅡ-ⅢAのPD-L1≧1％において、OSは良好な傾向を示した(HR=0.71,95%CI;0.49-1.03) ・StageⅡ-ⅢAのPD-L1≧50％において、OSは臨床的意義のある良好な結果を示した(HR=0.42,95%CI;023-0.78) ・PD-L1問わずのStageⅡ-ⅢA・StageIB-ⅢAにおいては、 OSのベネフィットは示されていない 全生存期間(OS)の中間解析の結果：StageIB-ⅢA NSCLCにおける アジュバント アテゾリズマブ vs BSC：ランダム化PhaseⅢ IMpower010 ・DFSの中間解析結果時の安全性と比較すると、大きな変化や新しい安全性シグナルは観察されていない 太字：主要評価項目 PL03.09IMpower010 WCLC2022 PL03.09より作成 IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC
#17.
Key Points NACにおけるプラチナダブレット＋ニボルマブによるPFSとOSは？ ・フォローアップ期間中央値26.1か月におけるPFSとOSの結果 ・副次的評価項目であるPFSを有意に改善した（HR=0.48 P=0.025、2年PFS率 66.6％ vs 42.3％） ・副次的評価項目であるOSを有意に改善した（HR=0.40 P=0.034、2年OS率 84.7％ vs 63.4％） 切除可能 StageⅢA-ⅢB NSCLCにおけるネオアジュバント ニボルマブ＋ケモ vs ケモのPFSとOSの結果：ランダム化PhaseⅡ NADIMⅡ試験 太字：主要評価項目 PL03.12 NADIM Ⅱ WCLC2022 PL03.12より作成 ・フォローアップ期間中央値26.1か月 IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC
#18.
Key Points NAC における治療前のリキッドバイオプシーでPFSとOSを予測できるか？ ・副次的評価項目である効果予測バイオマーカー（ctDNA）の結果 ・治療開始前のctDNAレベルは、いずれのカットオフ値であってもPFSとOSを有意に予測できた ・MAF 5％をカットオフにすると、ctDNAレベルが低い患者は、高い患者よりも PFS、OSの改善が確認された （HR=0.29,P=0.003、HR=0.16,P<0.001） 治療開始前のctDNAレベルはOSとPFSを有意に予測する：切除可能(ⅢA-ⅢB) NSCLCにおけるネオアジュバント ニボルマブ＋ケモ vs ケモ：ランダム化PhaseⅡ NADIMⅡ試験 ・ctDNA はTruSight Oncology ctDNAよって検査された 太字：主要評価項目 MA06.03 NADIM Ⅱ WCLC2022 MA06.03より作成 IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC
#19.
肺癌診療ガイドライン―悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む2021年版https://www.haigan.gr.jp/guideline/2021/、各試験論文を参考に作成 Update IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC Update
#20.
Key Points EGFR変異陽性は術後再発のリスク因子であるか？ ・EGFR検査済み、切除された症例を4施設から収集し、RFS(無再発生存期間)とOSをフォローアップ ・多変量解析の結果、EGFR変異陽性は独立した再発リスク因子ではなかった（HR=1.021，P=0.864） ・両コホートの患者背景を均一にしたペアマッチ分析の結果、 EGFR変異有無によってRFSとOSに差はなかった 肺腺癌におけるEGFR変異は術後再発のリスク因子ではない： 多施設コホート研究の長期フォローアップ ・フォローアップ期間中央値は85か月 太字：主要評価項目 MA03.05(日本演題) ー WCLC2022 MA03.05より作成 IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC
#21.
; Department of Chest Surgery, Fukushima Medical University, Fukushima, Japan ; Department of Thoracic Surgery, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan ; Department of Epidemiology, Fukushima Medical University, Fukushima, Japan ; Departments of Thoracic Surgery, Yamagata Prefectural Central Hospital, Yamagata, Japan ; Department of Thoracic Surgery, Miyagi Cancer Center, Natori, Natori, Japan ; Department of Chest Surgery, Fukushima Medical University, Fukushima, Japan ; Department of Thoracic Surgery, Tohoku University Graduate School of Medicine, Sendai, Japan Yuki Matsumura Kazuki Hayasaka Tetsuya Ohira Satoshi Shiono Jiro Abe Hiroyuki Suzuki Yoshinori Okada EGFR mutation is not a risk factor for postoperative recurrence of lung adenocarcinoma on long follow-up of a multi-institutional cohort IB～Ⅲ期切除可能・ Ⅲ期切除不能 NSCLC MA03.05(日本演題) ー
#22.
日本承認薬 放射線療法＋Durvalumabの有効性と安全性は？ 肺癌診療ガイドライン掲載の主な試験 New 承認 Update 未承認 日本未承認薬 Data Update New Data 未承認 Ⅲ期切除不能 NSCLC Update全体像
#23.
Key Points 放射線療法＋Durvalumabの有効性と安全性は？ ・主要評価項目である12か月PFS率は72.1％と、事前に設定した仮説の閾値を達成した ・副次的評価項目である奏効率は90.9％ ・忍容可能な有害事象であった（肺臓炎：All Grade:61.6%、Grade3/4:11.8％、Grade5:0% ） 切除不能 StageⅢ NSCLCにおけるDurvalumab＋同時放射線療法： 単群PhaseⅡ DOLPHIN 試験 (WJOG11619L) *統計的仮説設定：閾値28％、期待値50％ ・有害事象：Grade3/4:47.1％、Grade5:5.9% ・肺臓炎：All Grade:61.6%、Grade3/4:11.8％、Grade5:0% Ⅲ期切除不能 NSCLC 太字：主要評価項目 MA06.04DOLPHIN (WJOG11619L) WCLC2022 MA06.04より作成
#24.
Phase II Study of Durvalumab Plus Concurrent Radiotherapy in Unresectable Locally Advanced NSCLC: DOLPHIN Study (WJOG11619L) Ⅲ期切除不能 NSCLC MA06.04DOLPHIN (WJOG11619L) Motoko Tachihara Kayoko Tsujino Mototsugu Shimokawa Takeaki Ishihara Hidetoshi Hayashis Yuki Satos Takayasu Kurata Shunichi Sugawara Yoshimasa Shiraishio Shunsuke Teraoka Koichi Azuma Haruko Daga Masafumi Yamaguchi Takeshi Kodaira Miyako Satouchi Nobuyuki Yamamoto Kazuhiko Nakagawa ; Division of Respiratory Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan. ; Department of Radiation Oncology, Hyogo Cancer Center, Akashi, Japan. ; Department of Biostatistics, Yamaguchi University Graduate School of Medicine Yamaguchi, Ube, Japan. ; Division of Radiation Oncology, Kobe University Graduate School of Medicine, Kobe, Japan. ; Department of Medical Oncology, Kindai University, Osakasayama, Japan. ; Department of Respiratory Medicine, Kobe City Medical Center General Hospital, Kobe, Japan. ; Department of Thor
#25.
肺癌診療ガイドライン―悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む2021年版https://www.haigan.gr.jp/guideline/2021/、各試験論文を参考に作成 Ⅲ期切除不能 NSCLC
#26.
Ⅰ～Ⅲ期非小細胞肺がん ・IB-IIIA期NSCLCにおける術後アテゾの効果を見たP3試験 ・中間解析ではPD-L1≧1%の症例において3年DFS 60.0%とアジュバントにアテゾリズマブを上乗せする効果が示されている。 ・PD-L1を問わない解析ではOSベネフィットは示されなかったことは残念。 ・OSを評価項目としてもステージがⅡ、ⅢA、あるいはPD-L1高発現の群にメリットがあるため、実臨床では外科や放射線科の意見も取り入れて症例をしっかり選択する必要があるだろう。 ・切除可能ⅢA-ⅢB期NSCLCの術前ニボケモのPFS・OSの結果を見たP2試験。 ・直接比較ではないが、可能なら術後のICIよりも術前ICIの方がデータはよさそうな印象がある。 ・ネオアジュバント（術前）に免疫治療や化学療法を導入することの手術への影響を外科医の意見を十分に組み込んでガイドラインに活かして欲しい。 キュート先生 Pick！
#27.
Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性 PL: Plenary OA：Oral MA: Mini Oral P: Regular Poster EP: E-Poster
#28.
Key Points EGFR陰性例においてリキッドバイオプシーによるドライバー遺伝子の検出は？ ・主要評価項目であるドライバー遺伝子の検出割合は29.2％であった ・血液検体提出から結果が得られるまでの日数：8日（中央値） EGFRシングル検査陰性例におけるリキッドバイオプシーによるドライバー遺伝子の検出： WJOG13630L WCLC2022 EP16.02-005より作成 ・ALK:86.1％、ROS1:66.7％が組織検体で既に検査済みであった ・血液検体提出から結果が得られるまでの日数：8日（中央値） Ⅳ期 NSCLC EGFR遺伝子変異陽性 EP16.02-005 WJOG13620L 太字：主要評価項目
#29.
Daisuke Hazama Takehiro Uemura Hirotsugu kenmotsu Ken Meano Kazushige Wakuda Shunsuke Teraoka Hiroshi Kobe Koichi Azuma Teppei Yamaguchi Takeshi Masudas Toshihide Yokoyama Kohei Otsubo Koji Haratani Daisuke Hayakawa Masahide Oki Shinnosuke Takemoto Tomohiro Ozaki Takafumi Okabe Akito Hata Hiroya Hashimoto Nobuyuki Yamamoto Kazuhiko Nakagawa ; Kobe University Hospital ; Nagoya City University Hospital ; Shizuoka Cancer Center ; Nagoya City University Hospital ; Shizuoka Cancer Center ; Wakayama medical university ; Kobe City Medical Center General Hospital ; Kurume University Hospital ; Aichi Cancer Center Hospital ; Hiroshima University Hospital ; Kurashiki Central Hospital ; Kitakyushu Municipal Medical Center ; Kindai University Hospital ; Juntendo Hospital ; National Hospital Organization Nagoya Medical Center ; Nagasaki University Hospital ; Kishiwada City Hospital ; Kindai University Nara Hospital ; Kobe Minimally Invasive Cancer Center ; Nagoya City University Hospital ; Wakayama
#30.
Key Points Ex20挿入変異の特徴、予後、治療効果は？ ・Ex20挿入変異は148例（1.9％）、主なサブタイプは A767_V760dupASV：28％、 S687_D770dupSVD：14％であった ・ Ex20挿入変異のOS、TKIのPFSは、コモン変異より短い傾向が確認された ・TKIやICIによる臨床的なベネフィットは確認されなかった EGFR exon 20挿入変異の臨床的、ゲノム特性： LC-SCRUM-Asia WCLC2022 EP08.02-113より作成 *Ex20挿入変異の内訳 A767_V760dupASV：28％ S687_D770dupSVD：14％ Ⅳ期 NSCLC EGFR遺伝子変異陽性 EP08.02-113 LC-SCRUM-Asia 太字：主要評価項目
#31.
Clinico-genomic characteristics of patients with non-small cell lung cancer harboring EGFR exon 20 insertion mutations. Ⅳ期 NSCLC EGFR遺伝子変異陽性 EP08.02-113 LC-SCRUM-Asia Masanobu Okahisa Hibiki Udagawa Shingo Matsumoto Terufumi Kato Satoshi Oizumi Naoki Furuya Daisuke Hayakawa Ryo Toyozawa Akihiro Nishiyama Kadoaki Ohashi Shingo Miyamoto Kazumi Nishino Hajime Oi Tetsuya Sakai Yuji Shibata Hiroki Izumi Eri Sugiyama Kaname Nosaki Yoshitaka Zenke Kiyotaka Yoh Koichi Goto ; National Cancer Center Hospital East ; National Cancer Center Hospital East ; National Cancer Center Hospital East ; Kanagawa Cancer Center ; Hokkaido Cancer Center ; St. Marianna University School of Medicine ; Juntendo University Hospital ; Kyushu Cancer Center ; Kanazawa University Hospital ; Okayama University Hospital ; Japanese Red Cross Medical Center ; Osaka International Cancer Institute ; National Cancer Center Hospital East ; National Cancer Center Hospital East ; National Cancer Center Hospital East ; National
#32.
日本承認薬 肺癌診療ガイドライン掲載の主な試験 承認 Update 承認 承認 New 承認 Update 未承認 日本未承認薬 Data Update New Data Update ALK陽性のアレクチニブ後におけるブリグチニブの有効性と安全性は？ MET ex14 skippingにおける テポチニブの確認コホート群の有効性は？ KRAS G12Cにおけるソトラシブ＋ICIの安全性と有効性は？ ROS1陽性におけるエヌトレクチニブの 有効性のUpdateは？ Update 承認 New Update Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性
#33.
Key Points ALK陽性のアレクチニブ後におけるブリグチニブの有効性と安全性は？ ・主要評価項目である奏効率は31％、PFS中央値5.2か月、DoR中央値9.2か月と 臨床的に意義のある有効性を示した ・忍容性も確認された（ Grade3/4の有害事象：65％、治療中止率：12％、肺臓炎：6％ ） アレクチニブ抵抗例におけるブリグチニブの有効性と安全性： ALTA-2試験とJ-ALTA試験の統合解析 WCLC2022 MA13.03より作成 ・フォローアップ期間中央値11か月 ・DoR中央値：9.2か月、78％で標的病変の縮小が確認された ・Grade3/4の有害事象：65％、治療中止率：12％、肺臓炎：6％ Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性 MA13.03ALTA-2・J-ALTA統合解析 太字：主要評価項目
#34.
Key Points MET ex14 skippingにおけるテポチニブの確認コホート群の有効性は？ ・独立した確認コホートCの主解析の結果、主要評価項目の奏効率54.7％などメインコホートAと同等のアウトカムを確認した ・探索的なRANO*脳転移解析において、頭蓋内への有効性が確認された（頭蓋内病勢コントロール率88.４％） ・忍容性も確認された（ Grade3以上の治療関連有害事象：34.2％、治療中止率14.7％ ） MET ex14 skipping陽性 NSCLCのテポチニブ： PhaseⅡ Vision試験の確認コホートCの主解析 WCLC2022 OA03.05より作成 ・頭蓋内病勢コントロール率88.４％、頭蓋内PFS率20.9か月 （コホートA+Cの脳転移有り43例） ・Grade3以上の治療関連有害事象：34.2％、治療中止率14.7％ Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性 OA03.05 VISION 太字：主要評価項目 *Response assessment in neuro-oncology **組織検体でMET ex14 skipping陽性例
#35.
Key Points KRAS G12Cにおけるソトラシブ＋ICIの安全性と有効性は？ ・SotorasibとICI併用療法は、既報のSotorasib単剤よりも高いGrade3以上のAEが確認された ・Sotorasib導入⇒ICI併用の方がGrade3以上の治療関連AEや、治療中止率が低かった ・Sotorasib導入⇒ICI併用においても奏効の深さ、長期奏効など有効性が確認された KRAS G12C陽性 NSCLCにおけるSotorasib+Pembrolizumab/Atezolizumabの 安全性と有効性：CodeBreak100/101の初回報告 WCLC2022 OA03.06より作成 ・小数例ながらもSotorasibの用量が高いほど、AEが高い傾向も確認された ・有効性(全例 N=58) 奏効率：29％、DoR中央値：17.9か月、奏効の深さ中央値：51％、OS中央値：15.7か月 Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性 OA03.06 CodeBreaK 100/101 太字：主要評価項目
#36.
Key Points ROS1陽性におけるエヌトレクチニブの有効性のUpdateは？ ・主要評価項目である奏効率は67.4％、PFS中央値16.8か月、OS中央値44.1か月と有効性を示した ・頭蓋内に対する有効性も確認された（頭蓋内奏効率：49％、頭蓋内PFS：12.0か月） ・忍容性も確認された（Grade3以上の有害事象：43％、治療中止率：7％） ROS1融合 NSCLCにおけるエヌトレクチニブ： 有効性と安全性のアップデート WCLC2022 MA13.04より作成 ・フォローアップ期間中央値：37.8か月 ・頭蓋内における有効性（N=51） 頭蓋内奏効率：49％、頭蓋内PFS：12.0か月 ・Grade3以上の有害事象：43％、治療中止率：7％ Ⅳ期 NSCLCドライバー遺伝子変異陽性 MA13.04 PhaseI/Ⅱ統合解析 太字：主要評価項目
#37.
Ⅳ期ドライバー変異陽性NSCLC ・2013年に開始した肺がんを対象とした希少な遺伝子変化を含む、複数の遺伝子変化を検査する産学連携プロジェクトからの報告。 ・今回はエクソン20挿入変異の臨床的特徴が検証された。 ・OS中央値は26.2カ月とメジャー変異に比べ明らかに短く、特にTKI治療によるPFS中央値は3.0カ月とほぼ治療効果が期待できない結果。 ・さらに2次治療以降での治療効果としてドセタキセルと比べてもTKIもICIも奏効率やPFSが悪いことも実臨床で実感している通りの結果。 ・Ex20ins変異に対するアミバンタマブなどにさらに期待が寄せられる。 ・ALK融合遺伝子陽性NSCLCに対するブリグチニブの効果を検証した『ALTA-2試験』と『J-ALTA試験』の統合解析の結果。 ・1次治療でアレクチニブ治療後のブリグチニブの奏効率は31%、PFS中央値は5.2カ月という結果が報告された。 ・グレード3/4の有害事象は65%とやや頻度は高いものの、78%で標的病変の縮小が確認できたことも大きい。 ・多くの肺癌診療の携わる医療者が頭を悩ませていたALKの2次治療に重要なデータと考えることができる。 キュート先生 Pick！
#38.
ED-SCLC Update全体像 PL: Plenary OA：Oral MA: Mini Oral P: Regular Poster EP: E-Poster
#39.
Key Points ・既報告では、２つの主要評価項目である①PFSは達成、②OSは未達であった。今回は長期フォローアップ結果報告 ・Pembrolizumab上乗せにより臨床的意義のある有効性が確認された（3年OS率:15.9％ vs 5.9%） ・35サイクル完遂が18例確認され、完遂例の72.2％が2年生存を確認した 進展型SCLCの1st lineにおけるプラチナ製剤＋ETP＋Pembrolizumab： PhaseⅢ KEYNOTE-604 長期フォローアップ WCLC2022 OA12.06より作成 ・フォローアップ期間中央値：43.3か月 ・35サイクル完遂が18例、完遂例の２年OS率 72.2％ OA12.06 KEYNOTE-604 太字：主要評価項目 ED-SCLC 進展型SCLC 1st lineにおけるプラチナ製剤＋ETP＋Pembrolizumabの有効性は？
#40.
Key Points 進展型SCLC 2nd line以降におけるTalazoparib＋temozolomideの有効性と安全性は？ ・主要評価項目である奏効率は39.3％と事前に規定された閾値を達成した ・DoR中央値は4.3か月、PFS中央値4.3か月、OS中央値11.9か月 ・主に血液毒性が確認されたが管理可能であった 進展型SCLC 2nd line以降におけるTalazoparib(PARP阻害剤)＋temozolomide ：PhaseⅡ試験 WCLC2022 OA12.03より作成 *ヒストリカルコントロールとして2nd lineトポテカン奏効率15％、閾値29％ OA12.03 ー 太字：主要評価項目 血小板減少症 好中球減少症 疲労 貧血 白血球減少症 悪心 下痢 68% 61% 61% 54% 39% 32% ED-SCLC 21% 18% 29% 14% 14%
#41.
Key Points 進展型 SCLCの2nd line以降におけるDLL3-CD3二重特異性T細胞誘導抗体Tarlatamabの安全性と有効性は？ ・主要評価項目である安全性において忍容性が確認された（Grade3以上の治療関連有害事象：31％、治療中止割合：4％ ） ・Late LineのSCLCにおいて有望な有効性を示した（奏効率23％、DoR中央値13.0か月、OS中央値13.2か月） ・主な有害事象はGrade1のサイトカイン放出症候群などであり、治療中止率は4％と忍容性が確認された 進展型 SCLCの2nd line以降におけるDLL3-CD3二重特異性T細胞誘導抗体Tarlatamab：PhaseIアップデートと拡張データの初回報告 WCLC2022 OA12.05より作成 ・Grade3以上の治療関連有害事象：31％、有害事象による治療中止に至った割合：4％ OA12.05 DeLLphi-300 太字：主要評価項目 53% 23% サイトカイン放出症候群 味覚障害 疲労 発熱 悪心 38% 22% 20% 1% 3% 2% 53% 1% 50% 7% 16% 9% サイトカイン放出症候群 神経系 イベント 好中球減少症 ED-SCLC *3レジメン以上の治療歴有り症例が30％
#42.
ED-SCLC ・ED-SCLCに対するプラチナ+ETP+Pembrolizumabの有効性を見た『KEYNOTE-604試験』の約3.5年のフォローデータ。 ・ぺムブロリズマブの有無でOS中央値10.8カ月 vs 9.7カ月と大きな差はないはないように見える。 ・ただ3年OS率では15.5% vs 5.9%と約3倍の開きがあり、SCLCであったとしても長期奏功にぺムブロリズマブが効果的だったと捉えられる。 ・同様のことが3年PFS率でも6.9% vs 0.5%でも表れてている。 ・SCLCで長期にぺムブロリズマブの恩恵を受けるグループの特性が明らかになってくると、より実臨床で有用かと思われる。 ・ED-SCLCの2次治療以降におけるTarlatamabの安全性と有効性を評価したP1試験である『DeLLphi-300試験』の結果。 ・Tarlatamabは、SCLCに発現することが多いとされているデルタ様リガンド3（DLL3）を標的としたDLL3-CD3二重特異性T細胞誘導抗体である。 ・グレード3以上の治療関連有害事象31%、治療中止割合が4%と安全性は許容範囲内とされた。 ・ED-SCLCの2次治療以降は有用な化学療法のレジメンが乏しく、奏効率23%、OS中央値13.2カ月という値は今後の臨床試験に期待/注目したい結果と考えられる。 キュート先生 Pick！
#43.
WCLC2022 薬物療法 重要7演題 サマリー ・ Ex20挿入変異は1.9％ (148 / 7557例) OSはコモン変異より短い ( 26.2.か月 vs 36.5-43.5か月) ・TKIのPFSはコモン変異より短い ( 3.0か月 vs 12.2-16.3か月) SCLC NSCLC 早期 Ⅳ期 進展型 ICI ドライバ ｜ 変異 StageIB-Ⅲ Adjuvant アテゾリズマブ OS Update StageⅢA-B NAC Nivo＋ケモ PFS、OS初報告 2nd line以降 アテゾリズマブ 日本前向き観察試験 ペムブロリズマブ±α 長期有効例に ペムブロリズマブ再投与 EGFR Ex20挿入変異 レトロ解析 アレクチニブ抵抗例の ブリグチニブ ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ・主要評価項目である奏効率は31％、PFS中央値5.2か月 ・Grade3/4の有害事象：65％、治療中止率：12％ ・主要評価項目である18か月OS率は41.1％・Grade3/4の治療関連有害事象：8.7% ・奏効率：19.3％、0％（前治療ペムブロ単剤、ペムブロ＋ケモ） ・6か月PFS率:60.8%、54.5％ ・6か月OS率:85.1％、85.1％ ・事前規定されたOSの中間解析結果（フォローアップ期間中央値45.3か月） ・StageⅡ-ⅢAのPD-L1≧1％のOS HR=0.71,95%CI;0.49-1.03 ・StageⅡ-ⅢAのPD-L1≧50％のOS HR=0.42,95%CI;023-0.78 ・PD-L1問わずのStageⅡ-ⅢA・StageIB-ⅢAのOS ベネフィットは示されなかった ・フォローアップ期間中央値26.1か月 ・PFSを有意に改善 HR=0.48 P=0.025 2年PFS率 66.6％ vs 42.3％ ・OSを有意に改善 HR=0.40 P=0.034 2年OS率 84.7％ vs 63.4％ ・主要評価項目である安全性： Grade3以上の治療関連有害事象31％ 治療中止割合4％ ・主な有害事象はGrade1のサイトカイン 放出症候群など ・奏効率23％、DoR中央値13.0か月、 OS中央値13.2か月
#44.
WCLC2022 薬物療法 重要7演題 サマリー SCLC NSCLC 早期 Ⅳ期 進展型 ICI ドライバ ｜ 変異 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ キュート先生 Pick！ ・OS中央値は26.2カ月とメジャー変異に比べ明らかに短く、特にTKI治療によるPFS中央値は3.0カ月とほぼ治療効果が期待できない結果。 ・さらに2次治療以降での治療効果としてドセタキセルと比べてもTKIもICIも奏効率やPFSが悪いことも実臨床で実感している通りの結果。 ・グレード3/4の有害事象は65%とやや頻度は高いものの、78%で標的病変の縮小が確認できたことも大きい。 ・多くの肺癌診療の携わる医療者が頭を悩ませていたALKの2次治療に重要なデータと考えることができる。 ・中間解析ではPD-L1≧1%の症例において3年DFS 60.0%とアジュバントにアテゾリズマブを上乗せする効果が示されている。 ・PD-L1を問わない解析ではOSベネフィットは示されなかったことは残念。 ・OSを評価項目としてもステージがⅡ、ⅢA、あるいはPD-L1高発現の群にメリットがあるため、実臨床では外科や放射線科の意見も取り入れて症例をしっかり選択する必要があるだろう。 ・切除可能ⅢA-ⅢB期NSCLCの術前ニボケモのPFS・OSの結果を見たP2試験。 ・直接比較ではないが、可能なら術後のICIよりも術前ICIの方がデータはよさそうな印象がある。 ・ネオアジュバント（術前）に免疫治療や化学療法を導入することの手術への影響を外科医の意見を十分に組み込んでガイドラインに活かして欲しい。 ・Tarlatamabは、SCLCに発現することが多いとされているデルタ様リガンド3（DLL3）を標的としたDLL3-CD3二重特異性T細胞誘導抗体である。 ・グレード3以上の治療関連有害事象31%、治療中止割合が4%と安全性は許容範囲内とされた。 ・ED-SCLCの2次治療以降は有用な化学療法のレジメンが乏しく、奏効率23%、OS中央値13.2カ月という値は今後の臨床試験に期待/注目したい結果と考えられる。 ・実臨床下のデータでPS不良群など状況が悪い症例も含まれている中、OSK試験で示された18か月OS 40％と遜色ない結果 ・全1000例でのOS中央値が13.0か月のところ、中枢神経転移のある症例やPS2以上の症例では長期生
#45.
肺癌診療ガイドライン―悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む2021年版https://www.haigan.gr.jp/guideline/2021/、各試験論文を参考に作成 Update IB～Ⅲ期切除可能 NSCLC Update
#46.
肺癌診療ガイドライン―悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む2021年版 https://www.haigan.gr.jp/guideline/2021/、各試験論文を参考に作成 Ⅳ期 NSCLC 2nd Line 太字：主要評価項目 New New
#47.
ED-SCLC T細胞の活性化、増殖 O / 9003 TACTI-002 (KEYNOTE798) = DLL3* CD3 小細胞肺癌 細胞 T細胞 DLL3* CD3 Tarlatmab T細胞による腫瘍溶解 *Delta-Like Ligand 3:デルタ様リガンド３ 小細胞肺癌細胞の表面に多く発現が確認されている ED-SCLC
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