＜東京北EBM＞複合アウトカムの考え方

テキスト全文

• #1.

  複合アウトカム 吟味で結果の印象がひっくり返る可能性がある

• #2.

  複合アウトカム 単一のアウトカムではなく 複数のアウトカムを組み合わせた あわせ技

• #3.

  複合アウトカム ガンガン増えている なぜか？ イベント発生が減少傾向 単一アウトカムでは有意差が出づらくなった アウトカムを組み合わせ，イベント発生数を増やすことで 有意差を出しやすくする さらに？ 多数のアウトカムをまとめて結果がでるので わかりやすい（ように感じる）

• #4.

  有意差が出ている研究の で 誤解を招く結論 BMJ. 2010;341:c3920

• #5.

  総死亡，心不全入院，脳卒中の 全体が有意に改善！！ こんな風に論文の結論に記載がある 複合アウトカム と解釈してしまいがちだが．． 本当にそれでよいのだろうか？ 総死亡 心不全での入院 脳卒中

• #6.

  複合アウトカムの ポイント 結果の内訳を見る 競合リスクを気にする

• #7.

  複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカムを見たら 構成する個々のアウトカムの結果を見る ①一番重要なアウトカムは？ ②どれかが結果を引っ張っていない？ ③悪い結果のアウトカムはない？ 複合アウトカム 総死亡 心不全での入院 脳卒中

• #8.

  複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ①一番重要なアウトカムは？ 有意差ある？ ないことが多いけど．． 総死亡 ・・・死亡は減るかもしれないけど，断定できなそうだ 心不全での入院 脳卒中

• #9.

  複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ②どれかが結果を引っ張っていない？ 複合アウトカムの結果（個々のアウトカムの 平均値）を大きく牽引するものはあるか？ 総死亡 心不全での入院 ・・・心不全での入院が平均値を良くしている． これのおかげで複合アウトカムに有意差がついているようだ 脳卒中

• #10.

  複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ②どれかが結果を引っ張っていない？ 牽引しているものは ソフトエンドポイントか ハードエンドポイントか ・・・心不全での入院はソフトエンドポイントの代表だ ・・・これは最も有意差がつきやすい類のアウトカム しかも特に などでは恣意的に発生させられる 総死亡 心不全での入院 脳卒中

• #11.

  複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ③悪い結果のアウトカムはない？ 全体の結果の足を引っ張っているのものはあるか？ それは許容できるものか？ 総死亡 ・・・脳卒中が有意に増えている！ ・・・普通は許容できなそうだが，患者さんの状況に よるだろう 心不全での入院 脳卒中

• #12.

  複合アウトカムのポイント 競合リスクを気にする 複合アウトカムでは，初めにアウトカムが発生した時点で アウトカム発生に カウントされてしまい，その後のアウトカム発生は カウントされなくなる＝競合リスクの問題 その後の死亡などはカウントされないため， 死亡が増えていてもアウトカムに反映されない J Clin Epidemiol . 2017;82:4-11

• #13.

  複合アウトカムのポイント 競合リスクを気にする ・・心不全での入院以降に死亡が増えていても 総死亡にはカウントされない 脳卒中も実はもっと起こっているかもしれない 複合アウトカム 総死亡 心不全での入院 脳卒中

• #14.

  複合アウトカムのポイント 競合リスクを気にする 競合リスクの問題をクリアにするために その後も実際にどのくらい各アウトカムが発生しているか をチェック 論文の図表で総イベント数を確認 J Clin Epidemiol . 2017;82:4-11

• #15.

  複合アウトカムの ポイントを意識した解釈 総死亡，心不全入院，脳卒中の 全体が有意に改善 総死亡，心不全入院，脳卒中の複合 アウトカムが有意に改善しているが， これは心不全の入院が減ったからで， 死亡は改善しない可能性があり， さらに脳卒中は増える可能性がある イベント総数を見て競合リスクの チェックもしたい