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<東京北EBM>複合アウトカムの考え方

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テキスト全文

  • #1.

    複合アウトカム 吟味で結果の印象がひっくり返る可能性がある

  • #2.

    複合アウトカム 単一のアウトカムではなく 複数のアウトカムを組み合わせた あわせ技

  • #3.

    複合アウトカム ガンガン増えている なぜか? イベント発生が減少傾向 単一アウトカムでは有意差が出づらくなった アウトカムを組み合わせ,イベント発生数を増やすことで 有意差を出しやすくする さらに? 多数のアウトカムをまとめて結果がでるので わかりやすい(ように感じる)

  • #4.

    有意差が出ている研究の で 誤解を招く結論 BMJ. 2010;341:c3920

  • #5.

    総死亡,心不全入院,脳卒中の 全体が有意に改善!! こんな風に論文の結論に記載がある 複合アウトカム と解釈してしまいがちだが.. 本当にそれでよいのだろうか? 総死亡 心不全での入院 脳卒中

  • #6.

    複合アウトカムの ポイント 結果の内訳を見る 競合リスクを気にする

  • #7.

    複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカムを見たら 構成する個々のアウトカムの結果を見る ①一番重要なアウトカムは? ②どれかが結果を引っ張っていない? ③悪い結果のアウトカムはない? 複合アウトカム 総死亡 心不全での入院 脳卒中

  • #8.

    複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ①一番重要なアウトカムは? 有意差ある? ないことが多いけど.. 総死亡 ・・・死亡は減るかもしれないけど,断定できなそうだ 心不全での入院 脳卒中

  • #9.

    複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ②どれかが結果を引っ張っていない? 複合アウトカムの結果(個々のアウトカムの 平均値)を大きく牽引するものはあるか? 総死亡 心不全での入院 ・・・心不全での入院が平均値を良くしている. これのおかげで複合アウトカムに有意差がついているようだ 脳卒中

  • #10.

    複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ②どれかが結果を引っ張っていない? 牽引しているものは ソフトエンドポイントか ハードエンドポイントか ・・・心不全での入院はソフトエンドポイントの代表だ ・・・これは最も有意差がつきやすい類のアウトカム しかも特に などでは恣意的に発生させられる 総死亡 心不全での入院 脳卒中

  • #11.

    複合アウトカムのポイント 結果の内訳を見る 複合アウトカム ③悪い結果のアウトカムはない? 全体の結果の足を引っ張っているのものはあるか? それは許容できるものか? 総死亡 ・・・脳卒中が有意に増えている! ・・・普通は許容できなそうだが,患者さんの状況に よるだろう 心不全での入院 脳卒中

  • #12.

    複合アウトカムのポイント 競合リスクを気にする 複合アウトカムでは,初めにアウトカムが発生した時点で アウトカム発生に カウントされてしまい,その後のアウトカム発生は カウントされなくなる=競合リスクの問題 その後の死亡などはカウントされないため, 死亡が増えていてもアウトカムに反映されない J Clin Epidemiol . 2017;82:4-11

  • #13.

    複合アウトカムのポイント 競合リスクを気にする ・・心不全での入院以降に死亡が増えていても 総死亡にはカウントされない 脳卒中も実はもっと起こっているかもしれない 複合アウトカム 総死亡 心不全での入院 脳卒中

  • #14.

    複合アウトカムのポイント 競合リスクを気にする 競合リスクの問題をクリアにするために その後も実際にどのくらい各アウトカムが発生しているか をチェック 論文の図表で総イベント数を確認 J Clin Epidemiol . 2017;82:4-11

  • #15.

    複合アウトカムの ポイントを意識した解釈 総死亡,心不全入院,脳卒中の 全体が有意に改善 総死亡,心不全入院,脳卒中の複合 アウトカムが有意に改善しているが, これは心不全の入院が減ったからで, 死亡は改善しない可能性があり, さらに脳卒中は増える可能性がある イベント総数を見て競合リスクの チェックもしたい

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