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エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用と副作用管理

投稿者プロフィール
番場祐基
Award 2023 受賞者

新潟大学医歯学総合病院

258

2

投稿した先生からのメッセージ

・漢方薬ってエビデンスあるの?という問いになるべく答えられるようなデータを集めてきました

・やっぱりエビデンス乏しいよね? その通りなのですが、RCT=エビデンスという考え方には一部誤解があります

・私も漢方は代替医療だと考えますが、勉強すると案外色々な場面で役立ちます 

・どうせ使うならより確実な処方選択、プラセボ効果を利用する、副作用マネジメント、など、その効果を最大化できるように!

概要

日本の漢方(和漢)は、中医学や韓医学とは異なる方向で独自に発展してきました。臨床的な実用性を重視し、病態や症状に合わせた特定の処方の組み合わせ(方剤)を重視する傾向があります。また日本では保険診療で漢方薬を処方することができますので処方のハードルが低いという特徴があります。

一方で、同じく伝統医学である鍼灸などと比べると臨床試験で十分に検証されておらず、「そもそも本当に効くの?」と疑問に思う方も多いと思います。漢方薬の臨床試験が行われにくい原因はいくつかあるのですが、最近は少しずつ大規模試験も行われるようになってきました。一方、RCT=EBMという考え方もまた偏った考え方であることには注意が必要です。

本スライドでは、比較的臨床試験が行われている漢方処方と副作用対策についてまとめました。こうしたエビデンスを理解した上で、臨床応用としては他の選択肢が選びにくいような場面を中心に選択するのが適切だと思います。ただ、使用するのであればその効果が最大化するような処方の選択、マネジメントができるようになっていただきたいです。

※COI開示(株式会社ツムラから講演料をいただいたことがありますので、その辺り差し引いてみていただければ)

本スライドの対象者

医学生/研修医/専攻医/専門医

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テキスト全文

漢方薬の臨床応用と副作用管理の概要

#1.

漢方薬の臨床応用と副作用管理 エビデンスに基づく 新潟大学医歯学総合病院 高次救命災害治療センター/呼吸器・感染症内科 番場祐基

#2.

1 ABOUT ME 番場 祐基 新潟大学医歯学総合病院 高次救命災害治療センター同 呼吸器・感染症内科 博士(医学)、日本内科学会認定医・総合内科専門医、感染症専門医、インフェクションコントロールドクター(ICD) 、結核・抗酸菌症認定医 専門は呼吸器領域と感染症ですが、とりあえずなんでも診る 島🏝️暮らしをきっかけにブログなどの情報発信をスタート ブログ「内科医のジレンマ」同Facebookページ X:@LostphysicianYB note: @md_dilemma ICU/救命センター・感染症(抗酸菌・真菌・HIV)、呼吸器内科集中治療領域で内科医だからこそできること!を模索中 漢方は独学ですが、いつも「痒いところに手が届く」ので助かります

#3.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用と副作用管理 2 大建中湯 六君子湯 芍薬甘草湯 牛車腎気丸 半夏瀉心湯 補中益気湯 五苓散 抑肝散 その他 漢方薬のエビデンスと臨床応用 漢方薬の代表的な副作用とその対策 覚えておくべき代表的な副作用・有害事象 どうやって有害事象に気づくか、マネジメントするか 0. 漢方薬におけるエビデンスとは?

漢方薬のエビデンスの重要性と研究

#4.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用と副作用管理 3 大建中湯 六君子湯 芍薬甘草湯 牛車腎気丸 半夏瀉心湯 補中益気湯 五苓散 抑肝散 その他 漢方薬のエビデンスと臨床応用 漢方薬の代表的な副作用とその対策 覚えておくべき代表的な副作用・有害事象 どうやって有害事象に気づくか、マネジメントするか 0. 漢方薬におけるエビデンスとは?

#5.

4 漢方薬のエビデンスの重要性 科学的根拠の蓄積 近年、漢方薬の効果については多くの臨床研究が行われており、科学的根拠が蓄積されています。特に、有効成分の薬理作用解明や臨床効果の実証が進み、医療現場での信頼性が向上しています。 エビデンスレベルの向上 ランダム化比較試験(RCT)やメタアナリシスといった高いエビデンスレベルの研究が増加しています。これにより、漢方薬の効果と安全性が客観的に評価され、診療ガイドラインにも取り入れられるようになりました。 臨床応用の広がり がん治療の支持療法、消化器系疾患、婦人科疾患など、様々な分野で漢方薬の有効性が実証されています。特に西洋医学との併用による相乗効果や、西洋医学では対応困難な症状への有効性が報告されています。 エビデンスに基づく漢方医学の実践は、伝統的な知識と現代科学を融合させた新しいアプローチとして、国際的にも注目を集めています。 科学的根拠に基づく使用により、患者さんに最適な治療を提供することが可能となります。

#6.

漢方薬の臨床研究 5 Integrative Medicine Research 10 (2021) 100722 ここ15年ほどで臨床研究は増加している ・腫瘍(緩和)領域 ・消化器領域 ・大建中湯 ・六君子湯 ・抑肝散 ・半夏瀉心湯 ・補中益気湯 etc

エビデンスに基づく漢方薬の適用と限界

#7.

エビデンスを重視することが、本当に適切なのか? 6 良質なRCTは限られており、 また結果はnegativeなものがほとんど 「エビデンス(RCT)がない」≠ 有効ではない、使用すべきではない そこには何の「救い」もない

#8.

“EBMの誤解” 7 EBMの5つのステップ step 1:疑問(問題)の定式化step 2:情報収集step 3:情報の批判的吟味step 4:情報の患者への適用step 5:step 1~step 4のフィードバック step 2,3RCT(あるいはその統合としてのSR/MA)は強力な根拠であるが、唯一の根拠ではない RCT設定/検証が困難な領域も多く存在 step 4step 2-3を元に、実際の患者さんへの適応を考える エビデンス、患者の病状と周囲を取り巻く環境、患者の意向と行動、医療者の臨床経験の4つを考慮すべき しばしば、“エビデンス”以外がないがしろにされている BMJ. 2002;324(7350):1350.

#9.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用とは(私見) 8 step 2,3 step 4 step 5 漢方薬のエビデンスと(症例報告〜RCT)その限界を知っておく 原則、標準的な治療が無効・不可能、存在しない場合の代替治療(有害事象、副作用、環境や意向を考慮) 選択が適切か?(無効か?他の方剤の方が良い?) 継続可能か? 有害事象は?

プラセボ効果と漢方薬の処方行動

#10.

漢方薬の処方行動そのものに意味がある プラセボ効果の最大化 9 処方体験、におい、味… 潜在的なプラセボ効果は高い (効果を期待しつつ) プラセボ効果を最大に           ノセボ効果を最小に

#11.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用と副作用管理 10 大建中湯 六君子湯 芍薬甘草湯 牛車腎気丸 半夏瀉心湯 補中益気湯 五苓散 抑肝散 その他 漢方薬のエビデンスと臨床応用 漢方薬の代表的な副作用とその対策 覚えておくべき代表的な副作用・有害事象 どうやって有害事象に気づくか、マネジメントするか 0. 漢方薬におけるエビデンスとは?

#12.

大建中湯 © Presentation Design 11

大建中湯の臨床研究と効果

#13.

12 大建中湯:腹部術後の腸管機能障害改善 1)大腸癌術後(>6M)患者(n=20)を対象とした小規模crossover trial 予定していた患者数を達成できず 大建中湯の投与は、 GSRSの総スコア、消化不良、下痢を有意に改善した キャリーオーバー効果なし Surgery Today (2023) 53:873–881

#14.

13 大建中湯:腹部術後の腸管機能障害改善 2)膵頭部腫瘍または膵頭部周囲腫瘍術後患者を対象とした多施設二重盲検ランダム化比較試験 phase II 術後麻痺性イレウスの頻度、発症までの時間に差なし PPPDを受けた23例の患者において最初のガス排出までの時間が短縮された 関連する有害事象なし 少なくとも術後のルーチン使用は指示しない結果 Surgery(2016);159:1333-41.

#15.

14 大建中湯:腹部術後の腸管機能障害改善 3)腹部術後患者を対象とした9つの小規模RCTのメタアナリシス International Journal of Clinical Oncology (2019) 24:1385–1396 術後の排ガスまでの時間と術後入院期間を短縮 腸閉塞の発生リスクは差なし HR 0.60(95% CI:0.35~1.03) 全体に大腸癌>胃・食道癌で有効である傾向

六君子湯の機能性ディスペプシアへの効果

#16.

15 大建中湯:便失禁 4)高齢、便失禁患者を対象とした前向き介入(シングルアーム)研究 4wまでに腹痛と膨満感の有意な改善 固形便、下痢ともに便失禁が減少 Clinic Incontinence Score、Fecal Incontinence Quality of Life Scale スコアの改善 J Anus Rectum Colon (2022);6(1):32–39.

#17.

16 大建中湯:慢性便秘症 5)慢性便秘症を対象とした小規模多施設RCT(N=67) OTEの有意な改善 便の性状(Bristol stool scale) および下部消化管症状の有意な改善 JGH Open(2023);7(3):182-189

#18.

六君子湯 © Presentation Design 17

牛車腎気丸の化学療法関連末梢神経障害

#19.

18 六君子湯:機能性ディスペプシア(FD) 1) Randomized clinical trial: rikkunshito in the treatment of functional dyspepsia—a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study ITT/per protocol解析で両群に有意差なし 上腹部痛、食後膨満感は改善する傾向あり Neurogastroenterol Motil (2014) 26, 950–961 

#20.

19 六君子湯:機能性ディスペプシア(FD) 2) Rikkunshito simultaneously improves dyspepsia correlated with anxiety in patients with functional dyspepsia: A randomized clinical trial (the DREAM study) 8w後の「症状改善」割合は有意に増加した 食事後/早期満腹感と腹部膨満感が有意に改善 HADSスコア(不安と抑うつ)も改善 Neurogastroenterology & Motility(2018);30:e13319.

#21.

20 六君子湯:PPI抵抗性NERD 3) A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial of rikkunshito for patients with non-erosive reflux disease refractory to proton-pump inhibitor: the G-PRIDE study いずれのスコアも群間差なし J Gastroenterol (2014) 49:1392–1405

芍薬甘草湯の有痛性筋痙攣への効果

#22.

まとめ 21 術後の排ガスまでの時間を短縮 ルーチンの術後腸閉塞予防効果はなし(長期投与による効果は不明、有害事象はない) 下痢にも便秘にも作用する FD、NERDのすべての症状を緩和するわけではない(食後の膨満感の改善効果が最も期待できる) FDもNERDも「機能性疾患」プラセボ群も症状改善効果が高い 大建中湯 六君子湯 大建中湯:便秘、下痢に関わらず、安全に使用できる      「温める」 排ガス促進効果を狙う 六君子湯:そもそもFD、NERDの症状緩和は容易ではない     食後早期腹満に優先的に使用     六君子湯を使用するなら「プラセボ効果を最大化」 (私見)

#23.

芍薬甘草湯 © Presentation Design 22

#24.

23 芍薬甘草湯:有痛性筋痙攣(こむらがえり) 1) Shakuyaku-kanzo-to (Shao-Yao-Gan-Cao-Tang) as Treatment of Painful Muscle Cramps in Patientswith Lumbar Spinal Stenosis and Its Minimum Effective Dose  無作為化非盲検化小規模RCT Kobe J Med Sci(2015);61(5):E132-7. 奏効割合(≧Partial response)は芍薬甘草湯群で多い 2.5g/日や頓用でも十分かもしれない

半夏瀉心湯の化学療法関連症状への効果

#25.

24 芍薬甘草湯:吃逆(抗がん剤誘発性) 2) Effect of Shakuyakukanzoto on Chemotherapy-Induced Hiccups in Patients with Lung Cancer 少数(n=15)の肺癌患者を対象とした後方視的検討(49エピソード) 多くは他の薬剤を要さずに寛解した Eurasian J Med(2021); 53(1): 2-4.

#26.

牛車腎気丸 © Presentation Design 25

#27.

26 牛車腎気丸:化学療法関連末梢神経障害 1) Objective evaluation of the alleviating effects of Goshajinkigan on peripheral neuropathy inducedby paclitaxel/carboplatin therapy: A multicenter collaborative study 想定していた末梢神経障害症状の群間差はなし CTCAE grade3の末梢神経障害は牛車腎気丸グループでは0だった 投与6週後のCPT比異常頻度の投与前に対する変化は牛車腎気丸グループで低い Exp Ther Med(2012);3(1):60-65.

補中益気湯のCOPD患者への影響

#28.

27 牛車腎気丸:化学療法関連末梢神経障害 2) Preventive effect of Goshajinkigan on peripheral neurotoxicity of FOLFOX therapy (GENIUS trial): a placebo-controlled, double-blind, randomized phase III study むしろ、Grade2以上の末梢神経障害が増加 →試験は早期中止 Int J Clin Oncol(2015);20(4):767-75.

#29.

28 牛車腎気丸:化学療法関連末梢神経障害 3) Goshajinkigan for reducing chemotherapy‑induced peripheral neuropathy: a systematic review and meta‑analysis 測定方法の差はあるかもしれないが、牛車腎気丸は末梢神経障害のリスクを減らさない International Journal of Clinical Oncology (2018) 23:434–442

#30.

まとめ 29 有痛性筋痙攣の症状を緩和する 吃逆治療の選択肢の一つ その他の疾患に対する鎮痛、鎮痙作用についてはほとんど検証されていない 化学療法による末梢神経障害を対象とした小規模RCTが行われているが、少なくとも「しびれ」を劇的に改善ないし予防することは示されていない 芍薬甘草湯 牛車腎気丸 芍薬甘草湯:甘草の含有量を考えると、頓用中心      鎮痛・鎮痙薬としては、ケースバイケースで考える牛車腎気丸:少なくとも化学療法による末梢神経障害予防・治療      としてのルーチン使用は行わない       腎虚に対応する方剤は他にも(六味丸、八味地黄丸) (私見)

五苓散の慢性硬膜下血腫への効果

#31.

漢方薬の内服は食前・食間? 食後が良い? 30 腸管からの吸収の問題・柴胡桂枝湯・牛車腎気丸 ・葛根湯などにおいては、食前または食間に内服した方が吸収およびCmax・AUCが大きくなることが示されている 腸管からの吸収の問題附子や麻黄などの刺激性成分を含む方剤では、食後投与の方が消化器症状などの副作用が軽減する 特にこだわりはありません例)食前・食間で処方→飲みにくい、忘れるようなら食後に

#32.

半夏瀉心湯 © Presentation Design 31

#33.

32 半夏瀉心湯:化学療法関連口腔粘膜炎 1) Hangeshashinto for prevention of oral mucositis in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation: a randomized phase II study 半夏瀉心湯の使用はOMの発症を明確には抑制しなかった ただし、半夏瀉心湯の使用はGrade2-3、Grade3のOMの期間短縮と 関連していた Supportive Care in Cancer (2023) 31:707

抑肝散のBPSDへの影響と副作用管理

#34.

33 半夏瀉心湯:化学療法関連下痢症(イリノテカン) 1) Efficacy of Hangeshashinto in the Prevention of Chemotherapy-Induced Diarrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis 半夏瀉心湯は他の治療法と比較して重度の下痢の発生率を減少させなかった ただし、半夏瀉心湯の使用は無治療と比較すると重症下痢の頻度が少なかった Cureus(2023) 15(12): e50377.

#35.

補中益気湯 © Presentation Design 34

#36.

35 補中益気湯:COPD患者のフレイル 1) 高齢COPD患者を対象とした小規模RCT炎症マーカー(CRP)の改善、体重増加、症状改善感冒やCOPD増悪頻度の低下と関連 2)呼吸リハビリに併用体重増加、 疲労感、呼吸困難感、CATスコアの改善 Exp Ther Med (2018);16(6): 5236-5242. J Am Geriatr Soc (2007);55: 313-314. J Am Geriatr Soc (2009);57: 169-170.

漢方薬の副作用とその対策

#37.

36 補中益気湯:「気虚」を伴うアトピー性皮膚炎患者 Evid Based Complement Alternat Med (2010);7(3):367-73. Efficacy and Safety of a Traditional Herbal Medicine, Hochu-ekki-to in the Long-term Management of Kikyo (Delicate Constitution) Patients with Atopic Dermatitis: A 6-month, Multicenter, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study 皮膚重症度スコア全体には差なし 著効率は補中益気湯群で高く(19% vs 5%)、悪化率は有意に低かった(3% vs 18%) 補中益気湯群ではプラセボ群と比較して、外用薬のTEAが有意に低かった→ ADを悪化させることなく外用ステロイドやタクロリムスの用量を減らすことができる

#38.

まとめ 37 抗がん剤の副作用対策として検証されているが、特別効果があるというわけではない 気虚(特にフレイル)に対して検証 補気剤として対症療法的に用いられる場面は多いが、実は十分に検証されていない 半夏瀉心湯 補中益気湯 半夏瀉心湯:他の対症療法が無効・使用困難な場合の代替薬補中益気湯:エビデンスとしては不十分ながらも、      「気虚」症状、フレイルに対する薬物療法が他に       存在しない以上、試してみる価値はあるかもしれない (私見)

#39.

五苓散 © Presentation Design 38

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用のまとめ

#40.

39 五苓散:慢性硬膜下血腫(CSDH) Evid Based Complement Alternat Med (2015); 2015:817616. 1) Effect of Japanese Herbal Kampo Medicine Goreisan on Reoperation Rates after Burr-Hole Surgery for Chronic Subdural Hematoma: Analysis of a National Inpatient Database 2)The Effect of Goreisan on the Prevention of Chronic Subdural Hematoma Recurrence: Multi-Center Randomized Controlled Study 五苓散の使用がCSDHの穿頭手術後の再手術の必要性を低下 五苓散の術後CSDH再発予防効果:五苓散群で比較的低かったが有意差なし J Neurotrauma(2018);35(13):1537-1542.

#41.

40 五苓散:心不全入院の減少 J Cardiol(2025);85(3):220-228. Association between complementary use of Goreisan (a Japanese herbal Kampo medicine) and heart failure readmission: A nationwide propensity score-matched study 標準治療薬を服用している心不全患者において、退院時の五苓散の併用が1年以内の心不全再入院率の低下と関連していることは示されなかった

#42.

41 五苓散:心不全入院の減少 J Cardiol(2025);85(3):220-228. Association between complementary use of Goreisan (a Japanese herbal Kampo medicine) and heart failure readmission: A nationwide propensity score-matched study GOREISAN-HF 研究の結果待ち Am Heart J (2023) :260:18-25. ただし、腎疾患患者のサブグループにおいて、 心不全再発率の低下と関連していた 五苓散は “忍容性のよい利尿薬”?

#43.

抑肝散 © Presentation Design 42

#44.

43 抑肝散:BPSD Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry(2010);34(3):532-6. 1) Effects of Yokukansan on behavioral and psychological symptoms of dementia in regular treatment for Alzheimer's disease NPI総スコアは、非YKS治療群と比較してYKS治療群で有意に改善 内訳として、妄想、興奮、抑うつ気分、不安、アパシー、易刺激性で有意な低下

#45.

44 抑肝散:BPSD 2) Randomized double-blind placebo-controlled multicenter trial of Yokukansan for neuropsychiatric symptoms in Alzheimer’s disease BPSDを減らさなかった ただし、「興奮/攻撃性」や「幻覚」といった一部の症状を改善した Geriatr Gerontol Int (2017);17(2):211-218.

#46.

45 抑肝散:周術期不安 3) Effects of the Kampo medicine Yokukansanfor perioperative anxiety and postoperative pain in women undergoing breast surgery: A randomized, controlled trial sAAおよび不安症状スコアの改善を認めた(疼痛は変わりなし) PLoS ONE(2021) 16(11): e0260524.

#47.

まとめ 最もエビデンスのある2剤 46 慢性硬膜下血腫術後出血予防になるかもしれないが、ルーチンに使用するほどのデータはない マイルドな利尿剤として使用できる可能性がある心不全イベント抑制などハードアウトカムへの影響は十分に検証されていない 鎮静、抗不安作用は共通して認められる すべてのBPSDに対して有効ということはない 五苓散 抑肝散 五苓散:マイルドな利尿薬 利尿薬忍容性が乏しい場合・相加効果抑肝散:抗うつ薬や抗精神病薬の副作用が懸念される場合    基本的には安全に使用できるが、甘草含有量が多い点に注意 (私見)

#48.

その他 比較的臨床研究が行われている方剤 47 ホットフラッシュに対するRCTではプラセボと比較して有意な改善を認めなかった(プラセボでも3割程度改善)Menopause (2011);18(8):886-92. 子宮内膜症に対し経口避妊薬へ上乗せで使用し、冷え症や月経関連症状の改善J Obstet Gynaecol Res (2020);46(11):2280-2286 脳卒中リハビリ併用で下肢機能障害の抑制Evid Based Complement Alternat Med (2011);2011:194046. 桂枝茯苓丸 当帰芍薬散 更年期障害を対象とした2つのRCTで、プラセボと比較して有意な症状改善効果は認められなかったEvid Based Complement Alternat Med (2020):2020:9285317. Evid Based Complement Alternat Med (2021):2021:8856149. 加味逍遙散 がんおよび関連疾患、難治性血液疾患、耳鼻咽喉科的症状を主な対象に複数の臨床試験難治性疾患に対する有効性と、西洋医学的治療の副作用軽減効果(あくまで傾向のみ)Evid Based Complement Alternat Med (2019):2019:9590260. 人参養栄湯

#49.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用と副作用管理 48 大建中湯 六君子湯 芍薬甘草湯 牛車腎気丸 半夏瀉心湯 補中益気湯 五苓散 抑肝散 その他 漢方薬のエビデンスと臨床応用 漢方薬の代表的な副作用とその対策 覚えておくべき代表的な副作用・有害事象 どうやって有害事象に気づくか、マネジメントするか 0. 漢方薬におけるエビデンスとは?

#50.

代表的な副作用 49 偽アルドステロン症 ミオパチー 薬剤性肝障害 薬剤性肺障害 腸間膜静脈硬化症 原因となる生薬 代表的な方剤 甘草 黄芩 山梔子 芍薬甘草湯,抑肝散,葛根湯,防風通聖散,補中益気湯, etc. 小柴胡湯,大柴胡湯,柴苓湯,柴胡桂枝湯,柴胡加竜骨牡蛎湯, 柴朴湯, etc. 茵蔯蒿湯,黄連解毒湯,防己黄耆湯,清肺湯, etc.

#51.

50 偽アルドステロン症、ミオパチー(低K血症) 用量依存性 2.5g/日(or 50 g/月以上)がリスク ・漫然と使用しない ・リスクがあれば、少量や頓用使用を 一部のみ抜粋

#52.

51 薬剤性肝障害 黄芩含有製剤で比較的報告が多い 例)小柴胡湯、柴苓湯、大柴胡湯、半夏瀉心湯、など 症状は非特異的 例)倦怠感、食欲低下、微熱 投与開始から1-3ヶ月が多い当然例外もある 特に漢方薬だから特別、ということはなく、 西洋薬と同様に注意すべき 診断のゴールドスタンダードはなく、被疑薬を注視してみる他ない

#53.

52 漢方薬による薬剤性間質性肺炎 Respiratory investigation(2017) 55;138–144 小柴胡湯(009)(26%) 黄芩、半夏、柴胡 柴苓湯(114)(16%) 黄芩、半夏、柴胡 清心蓮子飲(8%)、防風通聖散(8%) 01 02 03 清心蓮子飲(111):黄芩 防風通聖散(062):黄芩 黄芩を含む方剤の報告が最多

#54.

53 漢方薬による薬剤性間質性肺炎 Respiratory investigation(2017) 55;138–144 黄芩を含まないもの ・牛車腎気丸(107) ・芍薬甘草湯(068) ・麦門冬湯(029) ・防己黄耆湯(020) ・補中益気湯(041) ・抑肝散(054) などなんでもあり。 早期に発見し、後遺症を残さないために 漫然とした使用を避ける(処方理由は?目標は?) 発症早期に発見し、中止する乾性咳嗽はないか?息切れの進行や倦怠感出現では少し遅い

#55.

54 山梔子(サンシシ)による腸間膜静脈硬化症 漢方薬の副作用・安全性の情報 日本漢方生薬製剤協会 腹痛・下痢/便秘・腹部膨満 ・茵蔯蒿湯(135) ・温清飲(57) ・加味帰脾湯(137) ・加味逍遙散(024) ・防己黄耆湯(020) ・清肺湯(090) ・辛夷清肺湯(104) etc 清肺湯、辛夷清肺湯は 黄芩も含むので、長期処方例は注意

#56.

副作用対策 55 偽アルドステロン症 ミオパチー 薬剤性肝障害 薬剤性肺障害 腸間膜静脈硬化症 代表的な方剤 芍薬甘草湯,抑肝散,葛根湯,防風通聖散,補中益気湯, etc. 小柴胡湯,大柴胡湯,柴苓湯,柴胡桂枝湯,柴胡加竜骨牡蛎湯, 柴朴湯, etc. 茵蔯蒿湯,黄連解毒湯,防己黄耆湯,清肺湯, etc. 投与量に注意 定期投与する場合 電解質、血圧モニタリング 投与前、2-3ヶ月後に 採血 新規の呼吸器症状出現・悪化に注意し、画像検査へ 1 年以上継続する場合は腹部症状の聴取を 注意点・対応

#57.

漫然と投与を継続しない(投与目的・目標は?) © Presentation Design 56

#58.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用とは(私見) 57 step2,3 step4 step5 漢方薬のエビデンスと(症例報告〜RCT)その限界を知っておく 原則、標準的な治療が無効・不可能、存在しない場合の代替医療(有害事象、副作用、環境や意向を考慮) 選択が適切か?(無効か?他の方剤の方が良い?) 継続可能か? 有害事象は?

#59.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用とは(私見) 58 step2,3 step4 step5 漢方薬のエビデンスと(症例報告〜RCT)その限界を知っておく 原則、標準的な治療が無効・不可能、存在しない場合の代替医療(有害事象、副作用、環境や意向を考慮) 選択が適切か?(無効か?他の方剤の方が良い?) 継続可能か? 有害事象は? 各製剤に 1)どのようなエビデンスがあるのか? 2)有効と考えられる患者集団・特性は?

#60.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用とは(私見) 59 step2,3 step4 step5 漢方薬のエビデンスと(症例報告〜RCT)その限界を知っておく 原則、標準的な治療が無効・不可能、存在しない場合の代替医療(有害事象、副作用、環境や意向を考慮) 選択が適切か?(無効か?他の方剤の方が良い?) 継続可能か? 有害事象は? 使うなら プラセボ効果を最大化 ノセボ効果を最小化 するような働きかけを

#61.

エビデンスに基づく漢方薬の臨床応用とは(私見) 60 step2,3 step4 step5 漢方薬のエビデンスと(症例報告〜RCT)その限界を知っておく 原則、標準的な治療が無効・不可能、存在しない場合の代替医療(有害事象、副作用、環境や意向を考慮) 選択が適切か?(無効か?他の方剤の方が良い?) 継続可能か? 有害事象は? 使用目的・目標を明確化 副作用モニタリング 漫然とした使用を避ける

#62.

本日のまとめ 61 1 2 3 漢方はあくまで代替治療 科学的な検証も徐々に進んでいる 「プラセボ効果」は最大の武器であり弱点 4 「EBM」を正しく理解する とはいえ、漢方でしか緩和できない症状も多い ただし、大規模RCTではnegative studyが多い 実臨床の効果とは、プラセボ効果も折り込んだもの エビデンス(≠RCT)だけでは決まらない

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