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活動性ループス腎炎の導入療法としてタクロリムスとミコフェノール酸モフェチルを比較したランダム化比較試験の長期転帰

投稿者プロフィール
磯谷俊太郎

名古屋市立大学病院

6,189

17

概要

活動性ループス腎炎の寛解導入療法としてTAC/AZA逐次レジメンとMMF/AZA逐次レジメンについての長期有効性・安全性を評価したopen label RCTです. 肯定的・批判的吟味を踏まえて当科の抄読会で扱ったスライドを提示します.

本スライドの対象者

専攻医/専門医

参考文献

  • Mok CC, Ho LY, Ying SKY, et al. Long-term outcome of a randomized controlled trial comparing tacrolimus with mycophenolate mofetil as induction therapy for active lupus nephritis. Ann Rheum Dis. 2020 Aug;79(8):1070-1076.

  • Fanouriakis A, Kostopoulou M, Andersen J et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update. Ann Rheum Dis. 2023 Oct 12:ard-2023-224762.

  • Zheng Z, Zhang H, Peng et al. Effect of Tacrolimus vs Intravenous Cyclophosphamide on Complete or Partial Response in Patients With Lupus Nephritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e224492.

  • Hochberg MC. Updating the American College of Rheumatology revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1997 Sep;40(9):1725.

  • Weening JJ, D'Agati VD, Schwartz MM et al. The classification of glomerulonephritis in systemic lupus erythematosus revisited. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):521-30.

  • Bajema IM, Wilhelmus S, Alpers CE et al. Revision of the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society classification for lupus nephritis: clarification of definitions, and modified National Institutes of Health activity and chronicity indices. Kidney Int. 2018 Apr;93(4):789-796.

  • 日本腎臓学会: エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン2018 表1 CGA分類

  • Gladman D, Ginzler E, Goldsmith C, et al. The development and initial validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology damage index for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 1996 Mar;39(3):363-9.

  • Mok CC, Ying KY, Yim CW, et al. Tacrolimus versus mycophenolate mofetil for induction therapy of lupus nephritis: a randomised controlled trial and long-term follow-up. Ann Rheum Dis. 2016 Jan;75(1):30-6.

  • Bajema IM, Wilhelmus S, Alpers CE, et al. Revision of the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society classification for lupus nephritis: clarification of definitions, and modified National Institutes of Health activity and chronicity indices. Kidney Int. 2018 Apr;93(4):789-796.

  • De Rosa M, Azzato F, Toblli JE, et al. A prospective observational cohort study highlights kidney biopsy findings of lupus nephritis patients in remission who flare following withdrawal of maintenance therapy. Kidney Int. 2018 Oct;94(4):788-794.

  • Malvar A, Pirruccio P, Alberton V, et al. Histologic versus clinical remission in proliferative lupus nephritis. Nephrol Dial Transplant. 2017 Aug 1;32(8):1338-1344.

  • Austin HA 3rd, Illei GG, Braun MJ, et al. Randomized, controlled trial of prednisone, cyclophosphamide, and cyclosporine in lupus membranous nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2009 Apr;20(4):901-11.

  • Moroni G, Doria A, Mosca M, A et al. A randomized pilot trial comparing cyclosporine and azathioprine for maintenance therapy in diffuse lupus nephritis over four years. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Sep;1(5):925-32.

  • Jourde-Chiche N, Costedoat-Chalumeau N, Baumstarck K, et al. Weaning of maintenance immunosuppressive therapy in lupus nephritis (WIN-Lupus): results of a multicentre randomised controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022 Oct;81(10):1420-1427.

  • Dall'Era M, Cisternas MG, Smilek DE, et al. Predictors of long-term renal outcome in lupus nephritis trials: lessons learned from the Euro-Lupus Nephritis cohort. Arthritis Rheumatol. 2015 May;67(5):1305-13.

  • Tamirou F, Lauwerys BR, Dall'Era, et al . A proteinuria cut-off level of 0.7 g/day after 12 months of treatment best predicts long-term renal outcome in lupus nephritis: data from the MAINTAIN Nephritis Trial. Lupus Sci Med. 2015 Nov 12;2(1):e000123.

  • Dooley MA, Jayne D, Ginzler EM, et al. Mycophenolate versus azathioprine as maintenance therapy for lupus nephritis. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1886-95.

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テキスト全文

ループス腎炎の導入療法に関する研究概要

#1.

科内論文抄読会: 2025/05/16 名古屋市立大学病院リウマチ・膠原病内科 臨床研究医 磯谷 俊太郎 ループス腎炎の寛解導入療法としてTACとMMFを比較したランダム化比較試験の長期転帰 テーマ: ループス腎炎/治療 Copilot「腎臓を懸命に守る二つの薬剤」

#2.

本日の論文1) Ann Rheum Dis Impact Factor: 27.4 (2024/05) NCT00371319

#3.

プログラム §1 § §2 §3 Introduction Methods Results §4 Discussion

ループス腎炎治療のガイドラインと薬剤

タクロリムスの作用機序と臨床的意義

試験デザインと主要エンドポイントの設定

患者の選定基準と除外基準の詳細

治療法の割付方法と初回投与量

主要エンドポイントの解析と結果

腎再燃の定義と予測因子の検討

統計解析の方法と結果の解釈

腎転帰不良の評価とその影響

腎再燃率と非腎再燃率の比較

腎機能の長期的な予測因子

腎生検の結果とその臨床的意義

再燃時の治療法とその選択基準

本研究のまとめと今後の展望

免疫抑制剤の継続に関する考察

TACとMMFの比較に関する最新の知見

研究の限界と今後の課題

参考文献と関連研究の紹介

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