#4.
ファイザー・ビオンテックワクチン Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al; C4591001 Clinical Trial Group.
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine.
N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615.
PMID: 33301246; PMCID: PMC7745181.
#5.
論文のPECOと研究デザイン P：16歳以上の健康人または安定した慢性疾患患者
43548人
E：COVID-19ワクチン BNT162b2 21日間隔2回
C：プラセボ（生理食塩水）
O：安全性 7日以内の局所、全身性有害事象
効果 7日以降のCOVID-19
三重盲検ランダム化比較試験
#6.
結果：効果 相対危険減少（RRR） 94.6％（89.9-97.3）
100の感染が5.4にまで少なくなる
#7.
結果：局所の副作用
#8.
結果：重大な副作用 重症の有害事象 ワクチン群 4人
肩の外傷、腋窩リンパ節腫脹、発作性心室性不整脈、右下肢感覚異常Four related serious
死亡
ワクチン群 2人（動脈硬化、心停止）
プラセボ群 4人（2人不明、脳出血、心筋梗塞）
#9.
モデルナワクチン Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al; COVE Study Group.
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine.
N Engl J Med. 2020 Dec 30:NEJMoa2035389.
PMID: 33378609; PMCID: PMC7787219.
#10.
論文のPECOと研究デザイン P：18歳以上の流行地にいるか重症化リスクが高い人
E：COVID-19ワクチン mRNA-1273 28日間隔2回
30420人
C：プラセボ（生理食塩水）
O：安全性 7日以内、28日以内の局所、全身性有害事象
効果 14日以降のCOVID-19
三重盲検ランダム化比較試験
#11.
結果：効果 相対危険減少 RRR 93.0％（88.9-95.6）
100の感染が7にまで少なるなる
#12.
結果：副作用
#13.
アストラゼネカ Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al; Oxford COVID Vaccine Trial Group.
Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK.
Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):99-111.
PMID: 33306989; PMCID: PMC7723445.
#14.
論文のPECOと研究デザイン P：18歳以上の健康人
11646人
E：COVID-19ワクチン ChAdOx1 nCoV-19 28－86日間隔
低用量/標準用量、標準用量/標準用量
C：髄膜炎菌ワクチンまたは生理食塩水
O：14日以降のCOVID-19
二重盲検ランダム化比較試験
#15.
結果：効果 相対危険減少 RRR 70.4％（54.8-80.6）
LD/SD 90.0％（67.4-97.0）
SD/SD 62.1％（41.0-75.7）
#16.
結果：副作用 重大な有害事象
ワクチン群 84
横断性脊髄炎
対照群 91
溶血性貧血
#17.
副作用評価のその後 RCTではまれな副作用の評価が不十分
#18.
ファイザーワクチン アナフィラキシーの頻度 Shimabukuro T, Nair N.
Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.
JAMA. 2021 Jan 21. PMID: 33475702.
21/1893360
9万接種に１回
34分後、54分後、150分後に3人
#19.
1月28日のTwitterから
