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がん免疫療法ガイドライン

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がん免疫療法の最新エビデンスを網羅的に解説！

投稿者プロフィール

日本臨床腫瘍学会

日本臨床腫瘍学会

1,313

2

2026/2/13

概要

『がん免疫療法ガイドライン第3版』の要点を解説。免疫チェックポイント阻害薬やCAR-T細胞療法、BiTE抗体などの最新エビデンスを網羅し、副作用（irAE）管理や臓器横断的な5つのBQ（背景疑問）に対する最新知見を整理します。

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テキスト全文

がん免疫療法の最新エビデンスと分類

がん免疫療法の最新エビデンスを網羅的に解説！適応拡大が急速に進むがん免疫療法の臓器横断的ガイドラインとして、第3版では、新たに登場した免疫チェックポイント阻害薬に加え、BiTE抗体やCAR-T細胞療法に関するエビデンスを収載した。また、近年急速に蓄積している臨床研究成果のシステマティックレビューに基づいた記載が大幅に追加された。免疫関連有害事象についても最新かつ適切な情報を提供している。さらに、5つの臓器横断的Background Questionを新設し、より充実した内容となった。治療医のみならず、がん免疫療法に携わるすべての医療者に役立てていただきたい。

Ⅰ がん免疫療法の分類と作用機序免疫チェックポイント阻害薬抗CTLA-4抗体薬抗PD-1抗体薬抗PD-L1抗体薬その他の免疫チェックポイント阻害薬共刺激分子に対するアゴニスト抗体薬がんワクチン療法エフェクターT細胞療法サイトカイン療法免疫チェックポイント阻害薬以外の免疫抑制阻害薬その他の免疫療法複合免疫療法新規薬剤の解説を掲載（抗LAG-3抗体薬）標的抗原特異的エフェクターT細胞輸注療法（CAR-T細胞療法）　新規に追加　免疫療法と従来の抗がん薬との　組み合わせによる効果などがん免疫療法を　　正しく理解するための　　　　　　　　　　基本的な知識新規薬剤の解説を掲載（二重特異性抗体薬）

免疫チェックポイント阻害薬の副作用管理

Ⅱ 免疫チェックポイント阻害薬の副作用管理特有の免疫関連有害事象と　　　それらに対峙するための　　　　　　症状に合わせた対処法総論皮膚障害肺障害肝・胆・膵障害胃腸障害（下痢・大腸炎）腎障害神経・筋・関節障害 1型糖尿病下垂体機能低下症副腎皮質機能低下症甲状腺機能異常症眼障害サイトカイン放出症候群インフュージョンリアクション心筋炎を含む心血管障害多岐にわたる有害事象を網羅的に解説多数の症例報告の蓄積から対処方法を更新昨今注目されている有害事象を新規に追加

がん免疫療法のがん種別エビデンス

がん免疫療法における背景疑問の解説

#4.

Ⅲ がん免疫療法のがん種別エビデンス 4 エビデンスに裏付けされた　　　がん免疫療法の　　　　　　有効性および生存効果エビデンスの確実性（例；乳癌）エビデンスをより明確にするため項目を新規に設定免疫チェックポイント阻害薬トリプルネガティブ乳癌：転移・再発期 ⒹPD-L1陽性症例において、化学療法に対する抗PD-1抗体薬または抗PD-L1抗体薬　の併用療法は、PFS、OSの延長を示す（エビデンスの強さ：A）。 Ⓔ化学療法既治療歴において、ペムブロリズマブ単剤療法は化学療法と比べて、　奏効割合の改善、PFS、OSの延長は示されていない（エビデンスの強さ：B）。がんワクチン療法 Ⓕ乳癌術後の再発予防において、がんワクチン療法によるDFS率の改善は　示されていない（エビデンスの強さ：C）。 Ⓖ術前補助化学療法において、がんワクチン療法による残存腫瘍量の改善は　示されていない（エビデンスの強さ：C）。

#5.

Ⅳ がん免疫療法における背景疑問　　（Background Question） 5 日進月歩　　がん免疫療法の最新を知る Background Questionの一覧 Background Question 1 　進行期悪性腫瘍に対して、免疫チェックポイント阻害薬単剤療法は有効か？ Background Question 2 　進行期悪性腫瘍に対して、免疫チェックポイント阻害薬併用療法は有効か？ Background Question 3 　進行期悪性腫瘍に対して、　免疫チェックポイント阻害薬と他剤を併用した複合免疫療法は有効か？ Background Question 4 　悪性腫瘍の根治術後の治療において、免疫チェックポイント阻害薬は有効か？ Background Question 5 　免疫チェックポイント阻害薬の治療予測バイオマーカーとして、PD-L1検査は有用か？それぞれのBQに対してステートメントを新規に発出

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