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臨床研究・臨床試験・治験の定義と概要
#1. 臨床研究とは？ 学ぼう！ 臨床研究
〜臨床研究・臨床試験・治験とは〜 WJOG教育広報委員長 三浦 理 大学の授業ではなかなか学べない
臨床試験のこと 今回はとっても字が多いです！
ごめんなさい
#2. 臨床研究とは？ 〜まずは言葉の定義〜 臨床研究
人を対象とした医学系研究の総称。
臨床試験
臨床研究のなかで、病気の予防・診断・治療に関わる医療手段についてその有効性を確かめたり、複数の治療法の優劣を見極めたりすることを目的とした研究のこと。
「患者を用いて行われ、かつ、ある特定の医学的条件に合致する将来の患者に対して最適な治療法を明らかにすべく企図された計画的実験」
（Stuart J. Pocock “Clinical Trials”） 治験（ちけん）
臨床試験のなかで医薬品・医療機器の製造販売や適応拡大を
厚生労働省に承認申請することを目的とする試験のこと。 臨床研究 臨床試験 治験 演者作成
前向き試験と後ろ向き試験の比較と課題
#3. 前向き試験と後ろ向き試験 後ろ向き研究（Retrospective study）
過去の症例データから、新しい知見を探る 現在 後ろ向き試験 前向き試験 未来 過去 前向き研究（Prospective study）
現在以降の症例データを用いて、仮説を検証する 短期間で実施可能
比較的低コスト
長期予後の研究や希少疾患の検討に向いている データ欠損や不正確さのリスク
→バイアスの影響を受けやすい
金銭的支援が得られにくい
多重性のリスクあり
エビデンスレベルは低い データの質が高い
見たいもの（仮説）を検証できる
結果の信頼性が高く、エビデンスレベルが高くなる 時間がかかる
コストが高い
条件が整った環境における結果にすぎない
→一般化が必要 後ろ向き研究は、基本的には前向き研究をやるためのデータ作り
これをやって満足してはダメ！
臨床研究に必要なプロトコールと倫理審査
治験の種類と医師主導治験の重要性
臨床試験の法律・指針と特定臨床研究
WJOGとAntaaの協力関係について
