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HPVワクチンの有効性と安全性
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概要
HPV（ヒトパピローマウイルス）は、女性特有の子宮頸がんや男性に多い中咽頭がんなどを引き起こすウイルスです。これまでにHPV感染を予防する複数のHPVワクチンが開発されていますが、その有効性や安全性に関する誤解から、日本におけるHVPワクチンの接種率は世界でも極端に低いことが知られています。
そこで本スライドでは、HPVワクチンのこれまでの経緯、しばしば混同されがちな「副反応」と「有害事象」の違いの解説とともに、国内外のシステマティックレビュー・メタ解析が示すHPVワクチンの有効性・安全性に関する知見を解説します。
＜本スライドのまとめ＞
・HPVワクチンの有効性・安全性は確立されている
・有害事象が全部副反応だとしても打った方がいい
・早急に接種率を回復させないととんでもない数の人が亡くなってしまう
子宮頸がんとHPVワクチンの関係性、及び自身が副代表を務める「みんパピ！」の取り組みについては、同代表の稲葉 可奈子先生のスライドもあわせてご覧ください。
https://slide.antaa.jp/article/view/cc04289612d64d73
みんパピ！みんなで知ろうHPVプロジェクト
※本スライドは、2020年10月7日のAntaaオンライン配信「第1回 みんパピ！みんなで知ろうHPVプロジェクト座談会」で使用したスライドです。配信アーカイブは以下よりご覧いただけます。
https://qa.antaa.jp/stream/contents/71
第2回座談会のスライドはこちらから。
本スライドの対象者
研修医／専攻医
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テキスト全文
HPVワクチンの有効性に関する基礎知識
#1.
HPVワクチンの 有効性と安全性 2020年10月07日 医師・公衆衛生学修士 みんパピ！みんなで知ろうHPVプロジェクト 副代表 木下 喬弘 ×
#2.
HPVワクチンの有効性 ホンマに 効くん？ 2
#3.
HPVワクチンの有効性 3 システマティックレビュー メタアナリシス
コクランレビューによるHPVワクチンの有効性
HPVワクチンの集団レベルでの効果と疫学研究
HPV関連がんの予防とその効果
接種率の高い国における子宮頸がん撲滅の可能性
HPVワクチンの安全性と接種率の現状
副作用報道と接種率急落の背景
副反応と有害事象の違いとその影響
HPVワクチンの安全性に関する研究結果
HPVワクチンの有効性と安全性の総括
#4.
HPVワクチンの有効性（コクランレビュー） 4 出典：Cochrane Database Syst Rev. 2018;9;5:CD009069. 対象：ワクチン接種前にHPV陰性の患者 アウトカム：16/18型による中等度異形成（CIN2）
#5.
HPVワクチンの有効性（コクランレビュー） 5 出典：Cochrane Database Syst Rev. 2018;9;5:CD009069. 対象：ワクチン接種前にHPV陰性の患者 アウトカム：16/18型による高度異形成（CIN3） 未感染例でのハイリスク型（16/18）による中等度・高度異形成に対する効果はほぼ完璧
#6.
6 出典：Cochrane Database Syst Rev. 2018;9;5:CD009069. HPVワクチンの有効性（コクランレビュー） 既感染、16/18以外の型、年齢が高い患者では効果は低い傾向にある 対象：全ての接種患者（既感染含む） アウトカム：全ての中等度異形成（CIN2）
#7.
7 出典：Lancet. 2019;394:497-509. HPVワクチンの有効性（Lancetのメタ解析） 集団レベルでみても、HPVワクチンの導入により中等度異形成が減少することがわかる HPVワクチンを導入した集団（国など）における中等度異形成に対する有効性
#8.
8 出典：N Engl J Med. 2020;383:1340-1348. ・スウェーデンの全国民レジストリ（167万人）を用いた疫学研究 HPVワクチンの有効性（NEJMの疫学研究） ・HPVワクチン接種群の浸潤がんの罹患率比：0.37(95%CI, 0.21-0.57) ・17歳までに接種した群の浸潤がんの罹患率比：0.12(95%CI, 0.00-0.34) 4価HPVワクチンは実際に浸潤子宮頸がんを予防し、かつ若年のうちに接種することが効果的
#9.
HPVワクチンの有効性 他のがんではどうか？ 9
#10.
他のHPV関連がんも予防 10 出典：Int J Cancer. 2018;142:2186-2187. HPV関連癌 HPV非関連癌 HPVワクチンを接種した女性には、HPV関連癌の発症は1例もないことがわかった
#11.
HPVワクチンの有効性 11
#12.
中咽頭癌にも関連していると考えられている 12 出典：Laryngoscope. 2016;126:894-900. 中咽頭癌におけるHPVの有病率 HPVは男性に多い中咽頭癌の約30～80%に関連している
#13.
接種率の高い国では子宮頸がん撲滅も視野に 13 93% 89% 85% 83% 72% 61% 出典： Lancet Public Health. 2019;4:e19-e27. 男性への接種率も高い国では集団免疫により子宮頸がんの撲滅も視野に入っている
#14.
HPVワクチンの安全性 14 安全なん？
#15.
日本は世界の中でも極端に接種率が低い 15 93% 89% 85% 83% 72% 61% 国別HPVワクチン接種率 出典：WHO. WHO/UNICEF Human papillomavirus (HPV) vaccine coverage estimates in excel https://www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/data/en/
#16.
HPVワクチンのこれまでの経緯 16 93% 89% 85% 83% 72% 2価HPVワクチン発売 4価HPVワクチン発売 子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業開始 3月8日 朝日新聞「子宮頸がんワクチン重い副反応 中学生、長期通学不能に」 4月 HPVワクチン定期接種化
#17.
2013年3月以降の「副作用」報道
#18.
HPVワクチンのこれまでの経緯 18 93% 85% 83% 2価HPVワクチン発売 4価HPVワクチン発売 子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業開始 6月 HPVワクチン定期接種の 積極的接種勧奨の差し控え 4月 HPVワクチン定期接種化
#19.
日本産科婦人科学会の反応 19 出典：日本産科婦人科学会 http://www.jsog.or.jp/modules/statement/index.php?content_id=18 学会も一度は勧奨の差し控えを支持する声明を出した
#20.
HPVワクチン接種率が急落：70%→0.6% 20 出典：The Lancet. 2015; 385 : 2571. 世界でも類を見ない衝撃的な接種率の低下
#21.
副反応と有害事象の違い 21 有害事象：因果関係必要なし 例）HPVワクチンを接種した帰りに車に轢かれて怪我をした 副反応：因果関係あり 例）HPVワクチンを接種した部位に痛みを感じた ⇒重篤な有害事象の報告が出た時は、因果関係を調べる疫学調査必要 有害事象 副反応 あらゆる好ましくない出来事
#22.
HPVワクチンの安全性（コクランレビュー） 22 出典：Cochrane Database Syst Rev. 2018;9;5:CD009069. アウトカム：重篤な有害事象 HPVワクチン接種群とプラセボ群で重篤な有害事象に差はない（≒明確な副反応はない）
#23.
HPVワクチンの安全性（米国VAERSの報告） 23 出典：JAMA 2009;302:750-7 問題になった有害事象はVTEだけ（31例中28例が経口避妊薬を使用） 米国で4価HPVワクチンが2300万回接種された時点での副反応報告
#24.
HPVワクチンの安全性（名古屋スタディ） 24 出典：Papillomavirus Res. 2018;5:96-103. HPVワクチン接種群で有意に多い新たな症状の発症はない
#25.
HPVワクチンのこれまでの経緯 25 93% 85% 83% 72% 61% 9価HPVワクチン承認 2価HPVワクチン発売 4価HPVワクチン発売 子宮頸がん等ワクチン接種緊急促進事業開始 6月 HPVワクチン定期接種の積極勧奨一時差し控え コクランレビューと名古屋スタディでHPVワクチンの安全性が確認される 学術団体は度々声明を発表 積極的勧奨再開の是非について審議継続中（2020年9月現在） 4月 HPVワクチン定期接種化
#26.
有効性と安全性 26
#27.
子宮頸がんリスク と 副反応リスク 27 93% 89% 85% 83% 72% 61% 有害事象 子宮頸がん 女性が子宮頸がんとなる割合1）2） 失神を含めた重い症状3） 9割が回復 出典： 1）第 48 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会．ＨＰＶワクチンの情報提供について（案） 2）日本産科婦人科学会雑誌．2020;72:676-683. 3）第15回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会．副反応追跡調査結果について 9割が子宮摘出など 侵襲的な治療が必要
#28.
積極的勧奨の差し控えの影響 28 出典：Lancet Public Health 2020;5:e223–34. 直ちに接種率が回復すれば2600人以上を助けられる 2020年勧奨再開後の 定期接種対象（想定） 接種率 約75％ 接種率 1％以下
#29.
まとめ Copyright © 2020 みんパピ！. All Rights Reserved. 29
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