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紆余曲折を経て新規ALS治療薬が承認されました

投稿者プロフィール

徳島大学大学院

4,519

10

2025/12/10

概要

筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬、ロゼバラミン筋注用（高用量メチルコバラミン）が承認されるまでの臨床開発の紆余曲折を解説します。Awaji電気診断基準による早期診断の重要性、発症1年以内の患者を対象とした医師主導治験（JETALS）の結果、そして患者さんの思いが治療法開発の原動力となった経緯を学ぶことができます。

参考文献

J Epidemiol. 2014;24:494-9
和泉、梶：神経内科2004
Kaji R et al. JNNP, 2018
Kaji, et al. JNNP 2019
Arasaki et al. 1998 Neurology
Okita, …, Izumi, et al. J Neurol Sci 2011
Oki, Izumi, et al. JAMA Neurol 2022
JAMA Neurol. Published online May 9, 2022 (JST: May 10, 2022).

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新規ALS治療薬の承認と背景

紆余曲折を経て新規ALS治療薬が承認されました２０２５年９月２１日徳島大学大学院医歯薬学研究部臨床神経科学分野（脳神経内科）　　　和泉　唯信 2025年度第6回日本神経学会医学生・研修医向けウェブセミナー

ＣＯＩ開示発表者名：和泉唯信講演料など：エーザイ、バイオジェン・ジャパン、日本イーライリリー、　　　　　　田辺三菱、武田薬品工業、興和、住友ファーマ、アッヴィ、　　　　　　協和キリン、ユーシービー、第一三共、小野薬品工業、　　　　　　CSLベーリング、大塚製薬、エフピー、アレクシオンファーマ共同研究：武田薬品工業受託研究：住友ファーマ、AMED JETALS治験、ボスチニブ治験：AMED

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