テキスト全文

• #1.

  Ⅳ期 NSCLC EGFR陽性 重要試験 2023年 Update 目次 1. Ⅳ期 NSCLC EGFR陽性 重要試験 2023 Update 2. 1st lineにおけるオシメルチニブ＋プラチナ＋PEMは オシメルチニブ単剤より優れるか？ 3. 1st lineにおけるオシメルチニブ＋プラチナ＋PEMの 中枢神経転移(CNS)における有効性は？ 4. EGFR陽性1st lineにおけるAmivantamab＋Lazertinibの 有効性は？ 5. オシメルチニブ抵抗性の2nd lineにおける Amivantamab＋ケモの有効性は？ 6. EGFR ex20挿⼊変異陽性の1st line NSCLCにおける Amivantamab+ケモの有効性は？ 7. Uncommon EGFR変異（ex20挿⼊・de novo T790Mを 除く）でアファチニブは有効か？

• #2.

  Ⅳ期 NSCLC EGFR陽性 重要試験 2023 Update FLAURA２ オシメルチニブ+プラチナ＋PEM R オシメルチニブ PFS 25.5か⽉ HR=0.62 P<0.0001 EGFR変異型(ex19⽋失、L858R)、⾮扁平上⽪癌、1st Line WCLC2023 PL03.13 FLAURA2 ⇒EGFR変異の1st lineでオシメルチニブ＋プラチナ＋PEMがPFSを有意に改善 MARIPOSA Amivantamab＋Lazertinib Lazertinib R オシメルチニブ PFS 23.7か⽉ HR=0.70 P<0.001 EGFR変異型(ex19⽋失、L858R)、⾮扁平上⽪癌、1st Line ESMO2023 LBA14 MARIPOSA ⇒EGFR変異の1st lineでAmivantamab＋LazertinibがPFSを有意に改善 MARIPOSA-2 Amivantamab＋Lazertinib ＋ケモ R Amivantamab＋ケモ ケモ PFS EGFR変異型(ex19⽋失、L858R)、 オシメルチニブ抵抗性の2nd Line以降 8.3か⽉ HR=0.44 P<0.001 6.3か⽉ HR=0.48 P<0.001 ESMO2023 LBA15 MARIPOSA-2 ⇒EGFR変異の2nd lineでAmivantamab＋ケモがPFSを有意に改善 PAPILLON Amivantamab＋ケモ R ケモ PFS EGFR ex20挿⼊変異、⾮扁平上⽪癌、1st Line 11.4か⽉ HR=0.395 P<0.0001 ESMO2023 LBA5 PAPILLON ⇒EGFR ex20挿⼊変異の1st lineでAmivantamab＋ケモがPFSを有意に改善 ACHILLES アファチニブ R プラチナ＋PEM Uncommon EGFR変異(ex20挿⼊・de novo T790Mを除く)、 ⾮扁平上⽪癌、1st Line PFS 10.6か⽉ HR=0.422 P=0.0007 ESMO2023 LBA66 ACHILLES ⇒Uncommon EGFR変異の1st lineでアファチニブがPFSを有意に改善

• #3.

  Ⅳ期 NSCLC EGFR陽性 サマリー EGFR変異型（ex19⽋失、L858R） 試験概要 /GL推奨 オシメルチニブ(N=154) FLAURA(PhaseⅢ) ⾮扁平上⽪癌、1st Line、PS0-1 フォローアップ期間中央値︓35.8か⽉ 奏効率 PFS中央値 /PFS率 OS中央値 /OS率 80% 18.9か⽉ 38.6か⽉ - 3年OS率︓ 54％ 25.5か⽉ 未報告 2年PFS率︓ 62％ 未報告 23.7か⽉ 未報告 2年PFS率︓ 48％ 3年OS率︓ 74％ 8.3か⽉ 未到達 1年PFS率︓ 37％ 未到達 6.3か⽉ 未到達 1年PFS率︓ 22％ 未到達 1A オシメルチニブ＋プラチナ＋ PEM(N=279) FLAURA2(PhaseⅢ) ⾮扁平上⽪癌、1st Line、PS0-1 フォローアップ期間中央値︓19.5か⽉ 83% ー Amivantamab＋Lazertinib(N=429) MARIPOSA(PhaseⅢ) ⾮扁平上⽪癌、1st Line、PS0-1 フォローアップ期間中央値︓22.0か⽉ 88% ー 2 nd line Amivantamab＋Lazertinib (N=263) MARIPOSA-2(PhaseⅢ) ⾮扁平上⽪癌、2nd Line、PS0-1 フォローアップ期間中央値︓8.7か⽉ 63% ー Amivantamab＋ケモ(N=131) MARIPOSA-2(PhaseⅢ) ⾮扁平上⽪癌、2nd Line、PS0-1 フォローアップ期間中央値︓8.7か⽉ ー 64%