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COVID-19のワクチン 2020.12
神戸市立医療センター中央市民病院
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COVID-19のワクチン 2020.12
COVID-192020.12 UPDATE 神戸市立医療センター中央市民病院 感染症科 黒田浩一 COVID-19のワクチン
COVID-19のワクチン
世界各地で臨床試験中 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
世界各地で臨床試験中 https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
世界各地で臨床試験中 第3相試験まで進んでいるワクチンが多数ある 日本で第3相試験まで進んでいるワクチンはない 効果の程度と持続期間はまだ不明 5
発症予防効果 95%？ BNT162b2 - 0, 21dの2回接種 - 文献化未 - 短期成績のみ - 副反応のdataは不足 - 保存の問題：-70℃で保存する必要あり - 中和抗体は上昇することがわかっている（NEJ M. 2020 Oct 14;NEJMoa2027906.）
文献化！ 2020.12 参加者：43,548名 接種方法：day 0, 21（三角筋に筋注） multinational, placebo-controlled, observer-blinded, pivotal efficacy trial 2回目接種後7日目以降の罹患者は95%減少（性別・年齢・リスク因子の有無・肥満などは、効果に関連なし） 副反応（2回目接種後約2ヶ月）：局所の疼痛（1回目＝2回目、若年＞高齢）、全身症状（発熱・倦怠感・頭痛・筋肉痛：1回目＜2回目、若年＞高齢） N Engl J Med. 2020 Dec 10. doi: 10.1056/NEJMoa2034577.
Primary endpointVaccine Efficacy against Covid-19 at Least 7 days after the Second Dose 0.044% 0.884% N Engl J Med. 2020 Dec 10. doi: 10.1056/NEJMoa2034577.
1回目接種後2週間時点から効果ありEfficacy of BNT162b2 against Covid-19 after the First Dose N Engl J Med. 2020 Dec 10. doi: 10.1056/NEJMoa2034577.
Limitation 16歳以上の健常人または安定した慢性疾患の患者のみを対象としている まれな副作用を検出するには規模が小さい研究である 2回目接種後2ヶ月以降の安全性と効果は不明 無症候性感染者の減少効果は不明 ワクチン効果の持続期間は不明 保存の問題... N Engl J Med. 2020 Dec 10. doi: 10.1056/NEJMoa2034577.
modernaも...発症予防効果94.5%？ mRNA-1273 vaccine：2回接種（0, 28d） - 短期成績のみで、副反応のdataも不足 - 30日間は冷蔵保存可能（2-8℃） - 中和抗体は上昇することがわかっている N Engl J Med. 2020 Nov 12;383(20):1920-1931. N Engl J Med. 2020 Sep 29;NEJMoa2028436. doi: 10.1056/NEJMoa2028436.
2回目接種後3ヶ月時点で抗体価問題なし N Engl J Med. 2020 Dec 3. doi: 10.1056/NEJMc2032195.
まとめ ファイザー・モデルナいずれのワクチンも短期的な効果は高い（健常者に対して90%以上の予防効果を認めている） 接種完了後2-3ヶ月に大きな副作用は今のところ報告なし 稀な副作用のdataは不十分（症例数が少ない） 長期的な効果・効果の持続期間は不明 無症状病原体保有者への効果は不明